ノボキュア社（本社：スイス・ルート、NASDAQ：NVCR）は本日、同社の第 3 相臨床試験である METIS 試験において、非小細胞肺がん（NSCLC）患者に Tumor Treating Fields（TTFields）療法を実施したところ、脳転移の進行が有意に遅延したことを報告しました。これらの知見はシカゴで開催される米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で発表される。
本試験には、定位放射線手術（SRS）を受けた後、TTFields療法と最善の支持療法（BSC）を併用するか、BSC単独で治療を受けた298人の成人患者が組み入れられた。主要評価項目は達成され、頭蓋内進行までの期間中央値は、BSC単独群11.3ヵ月に対し、TTFields療法群21.9ヵ月であった。
QOLの指標もTTFields群に有利であり、QOL無増悪生存期間中央値は対照群7.7ヵ月に対し、TTFields群は未到達であった。認知機能はTTFields療法による悪影響はなく、全身毒性もなく忍容性も良好であったと報告されている。
全生存期間中央値などの主要副次評価項目の予備的解析では統計学的有意性は認められなかったが、これらの評価項目の完全解析は現在進行中である。マイアミがん研究所の主任研究者で放射線腫瘍学部長であるMinesh Mehta博士は、TTFields療法はQOLや認知機能を損なうことなく頭蓋内進行までの期間を延長できることから、NSCLCの脳転移に対する治療の状況を変える可能性があると強調した。
ノボキュア社のニコラ・ルパン最高医学責任者（CMO）は、NSCLCの脳転移患者に対する治療の選択肢が限られていることを強調し、TTFields療法を必要としている患者に提供できるよう規制当局の措置を追求する意欲を表明した。
METIS試験は、頭蓋内初増悪までの期間と、全生存期間および神経認知機能などの副次的評価項目に重点を置き、脳転移を有するNSCLC患者に新たな治療手段を提供することを目的としている。ノボキュア社は、この知見を査読付き科学雑誌に発表し、規制当局にデータを提出する予定である。
本ニュースはプレスリリースに基づくものです。
InvestingProの洞察
ノボキュア（NASDAQ：NVCR）の第3相METIS試験の良好な結果に関する最近の発表は、同社にとって重要なマイルストーンであり、財務指標と市場評価に影響を与える可能性がある。ノボキュアの時価総額は約23億7,000万ドルで、2024年第1四半期時点の過去12カ月間の売上総利益率は74.97％と高水準にあり、中核事業の収益性という点で財務の健全性を示している。
InvestingProのTipsによると、同社は過去12ヵ月間、調整後の営業利益がマイナス2億540万ドルと黒字ではなかったにもかかわらず、ノボキュアは貸借対照表上、負債よりも多くの現金を保有している。このため、同社は財務上の不確実性を乗り切り、研究開発にさらに投資できる可能性がある。加えて、4人のアナリストが来期の業績を上方修正しており、同社の将来的な収益ポテンシャルに対するポジティブな見通しを示唆している。
投資家は、ノボキュアの株価が大きな価格変動に見舞われているにもかかわらず、過去3ヶ月間で35.45％の上昇という目覚ましいリターンを示していることに注目すべきである。直近1ヶ月の48.92%という力強いリターンは特に注目に値し、METIS試験結果やその他の企業動向を受け、投資家の間に強気な心理があることを示している。これらの洞察により、投資家はノボキュアの株式に関連する潜在的なリスクとリターンをよりよく評価することができる。
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