マサチューセッツ州バーリントンおよびエルサレム-ブレインズウェイ社（BrainsWay Ltd.(NASDAQ & TASE: BWAY）は本日、米国食品医薬品局（FDA）が同社の深部経頭蓋磁気刺激（Deep TMS）システムの適応年齢を拡大することを承認したと発表した。これにより、大うつ病性障害(MDD)患者の年齢が従来の68歳から22歳から86歳に拡大された。
今回の承認はブレインズウェイにとって10件目のFDA承認であり、不安症状を併発する患者を含む68歳以上のMDD患者にTMS治療が適応された初めてのケースとなる。今回の決定には、高齢患者におけるDeep TMSの有効性を示す臨床データが影響している。
研究では、ハミルトンうつ病評価尺度-21（HDRS-21）による奏効率と寛解率がそれぞれ69％と62％、患者健康調査票-9（PHQ-9）による奏効率がそれぞれ65％と35％であった。
ブレインズウェイのメディカル・アフェアーズ担当バイス・プレジデントであるコリーン・A・ハンロン博士は、加齢とともに増加する脳の萎縮は、うつ病に関連する脳のターゲットに到達し治療する上で課題となり得ると述べた。同社は、ディープTMSのより深く広範な刺激により、高齢者のこうした解剖学的変化を克服できると考えている。
ブレインズウェイのハダー・レヴィ最高経営責任者（CEO）は、平均寿命の伸びにより拡大する高齢者層における効果的なうつ病治療への需要の高まりを挙げ、この開発を重要なビジネスチャンスと見ている。
MDDは、世界的に数百万人が罹患する衰弱性の精神疾患であり、しばしば深刻な不安を伴う。経済的な影響も大きく、COVID-19の大流行以前に米国でかかった費用は3,260億ドルと推定されている。
ブレインズウェイのディープTMS技術は、MDD、強迫性障害、喫煙中毒を含む3つの適応症をFDAが承認している唯一の技術である。同社は現在、さまざまな精神疾患、神経疾患、中毒性疾患に対する追加臨床試験を実施している。
本記事の情報は、ブレインズウェイ社のプレスリリースに基づくものです。
InvestingProの洞察
ブレインズウェイが最近、ディープTMSシステムの適応年齢拡大をFDAから承認されたことは、同社にとって注目すべき進展であり、財務の健全性と投資家にとっての魅力に影響を与える可能性がある。これを踏まえ、InvestingProからBrainsWay (NASDAQ: BWAY)の主要指標とヒントを掘り下げてみよう。
InvestingProのデータによると、BrainsWayの時価総額は1億0448万ドルで、ヘルスケア・セクターにおける同社の規模と市場価値を反映している。同社の革新的な躍進にもかかわらず、アナリストは同社の財務数値に注目しており、株価収益率（PER）は-62.97で、同社が現在利益を上げていないことを示している。さらに、2024年第1四半期時点の直近12ヶ月間の収益成長率は32.61%増と堅調で、将来の事業拡大の可能性を示唆している。
パフォーマンスに関しては、ブレインズウェイは先週、株価が16.48％上昇し、大きな戻りを経験している。この短期的な急騰は、過去1年間の265.49%という目覚ましいリターンで補完されており、これは投資家の強い自信の表れか、最近のFDA承認など社内の前向きな展開への反応と考えられる。
InvestingProのヒントは、バランスシート上で負債よりも多くの現金を保有し、流動資産が短期債務を上回っていることから、同社の強力な流動性ポジションを強調している。これらの要因は、ブレインズウェイにさらなる研究開発への投資や景気後退を乗り切るための財務的柔軟性を提供する可能性がある。
しかし、追加のInvestingPro Tipsによると、BrainsWayは今年黒字になる見込みがなく、株主に配当金を支払っていないことに注意する必要がある。
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