サンフランシスコ - 臨床段階のバイオ医薬品企業であるストラクチュア・セラピューティクス社（NASDAQ: GPCR）は本日、同社の経口低分子治療薬GSBR-1290が2つの別々の試験で統計学的に有意な体重減少を示したと発表した。
フェーズ2a肥満症試験およびカプセルから錠剤への薬物動態（PK）試験はいずれも主要目的および副次的目的を達成し、参加者は12週時点でそれぞれ平均6.2％および最大6.9％の体重減少を達成した。
フェーズ2a試験では、GSBR-1290を投与された参加者の67％が少なくとも6％の体重減少を経験し、33％が10％以上の減少を見たのに対し、プラセボ群では有意な体重減少は見られなかった。また、安全性と忍容性についても良好な結果が報告されており、最も一般的な有害事象は胃腸の副作用であったが、用量漸増後に減少した。
グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体作動薬であるGSBR-1290は、代謝性疾患および心肺疾患に対する経口治療薬の創製を目指すStructure社の取り組みの一環である。同社の最高経営責任者（CEO）であるレイモンド・スティーブンス博士は、GSBR-1290が肥満症およびその関連疾患に対する主要な治療薬となる可能性を強調した。本薬は1日1回の投与と薬物動態プロファイルにより、簡便で効果的な治療オプションとしての使用をサポートする。
2024年第4四半期に開始予定のフェーズ2b試験では、36週間にわたり、より大規模な集団を対象にGSBR-1290の有効性と安全性をさらに評価する。この国際共同試験には約300人が参加し、本剤の錠剤を使用する予定である。
イェール大学医学部のAnia Jastreboff医学博士（M.D.、Ph.D.）は、2030年までに全世界で10億人が罹患すると予測されている肥満症に対して、利用しやすい経口治療薬の必要性を強調した。GSBR-1290の有望なフェーズ2の結果は、将来の治療オプションとしての可能性を示している。
ストラクチュア・セラピューティクス社は2024年第3四半期にFDAに治験許可申請を提出し、第2b相肥満症試験を開始する予定である。同社は本日午前8時30分（米国東部時間）よりカンファレンス・コールを開催し、今回の知見について説明する予定である。
本記事の情報は、Structure Therapeutics Inc.のプレスリリースに基づくものです。
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