フィラデルフィア発-細胞治療開発に特化したバイオテクノロジー企業センチュリー・セラピューティクスは、再発または難治性の非ホジキンリンパ腫(NHL)患者を対象としたCNTY-101の第1相ELiPSE-1試験の中間結果を発表した。米国臨床腫瘍学会(American Society of Clinical Oncology)の年次総会で発表されたこのデータは、CNTY-101の忍容性が良好で、用量制限毒性や移植片対宿主病は認められなかったことを示しています。
センチュリーの主力製品候補であるCNTY-101は、CD19陽性B細胞悪性腫瘍を標的とするよう設計された人工多能性幹細胞(iPSC)由来のナチュラルキラー(NK)細胞を用いた既製の免疫療法である。この治療法には6つの精密遺伝子編集が含まれ、同社独自のAllo-Evasion™技術を活用することで、宿主の拒絶反応を防ぎ、反復投与を可能にすることを目的としている。
現在進行中の臨床試験では、前治療歴の多い患者において、初回投与レベルで有望な予備的有効性が示されている。中間報告では、評価可能な全患者の完全奏効率は30%、客観的奏効率は40%であった。注目すべきは、CNTY-101の高用量投与を受けた患者で、40%の完全奏効率と60%の客観的奏効率が認められたことである。
薬物動態を検出するために無細胞DNA(cfDNA)を使用する新しい方法は、CNTY-101が血流から体内へ移行し、持続することを示唆しており、投与量レベルに応じて曲線下面積(AUC)が増加する。さらに、治療サイクルの大部分は外来で投与されており、この治療法が利便性の高い治療オプションである可能性を裏付けている。
ELiPSE-1試験は現在用量漸増段階にあり、用量レベル3Bおよび4Aでの登録が続いている。これらの用量レベルは、それぞれ10億細胞を週3回、1サイクルあたり30億細胞を1回注入することに相当する。
CNTY-101にはEGFR安全スイッチも組み込まれており、必要に応じて生体内で細胞を迅速に除去することができる。センチュリー・セラピューティクスは、全身性エリテマトーデス患者を対象としたCNTY-101の第2相臨床試験を開始する予定であり、他の自己免疫疾患についても追加申請を検討している。
本情報はセンチュリー・セラピューティクス社のプレスリリースに基づくものです。
InvestingProの洞察
センチュリー・セラピューティクスが臨床試験で躍進を続ける中、投資家や関係者は同社の財務状況と市場パフォーマンスを注視しています。最新のInvestingProデータのスナップショットを見ると、時価総額は2億4703万ドルで、バイオテクノロジー・セクターの中では比較的控えめな規模であることが分かる。バイオテクノロジー投資は複雑だが、注目すべき指標のひとつは、2024年第1四半期時点の過去12ヵ月間の株価純資産倍率(PBR)で、1.39となっている。これは、CNTY-101のような治療法の可能性に対する投資家の信頼を反映していると思われる。
さらに、同期間における同社の6ヵ月間の価格総合リターン は109.15%と大きく、堅調な業績を強調しているが、直近の3ヵ月 間の価格総合リターンは25.0%の下落を示している。臨床試験の結果が投資家心理に大きく影響するバイオテクノロジー業界では、このようなボラティリティは珍しいことではない。
センチュリー・セラピューティクスに関心のある方へのインベスティング・プロのヒントの一つは、CNTY-101など同社の革新的な治療法に見られる長期的な価値と成長の可能性を考慮することです。現在のPERは-1.36とマイナスで、同社の現在の収益性の低さを反映していますが、0.56のPEGレシオは、投資家が同社の収益成長の可能性に対して、将来の収益成長をより低い価格で期待する可能性があることを示唆しています。
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