マサチューセッツ州ケンブリッジおよび英国サリスバリー発 - カルビスタ・ファーマシューティカルズ・インク（NASDAQ：KALV）は、スペインのバレンシアで開催された欧州アレルギー・臨床免疫学会（EAACI）2024大会において、遺伝性血管性浮腫（HAE）患者が直面する困難に関する洞察を共有しました。様々な患者調査から得られた知見は、オンデマンド治療を管理することの難しさと、治療の遅れがもたらす結果を浮き彫りにした。
調査によると、かなりの数の患者が未治療のHAE発作の重症度の進行を経験し、多くの患者が注射治療を速やかに行うことに消極的であると報告した。躊躇する理由としては、より重篤な発作のために治療を留保したいという希望、発作が軽いままであろうという期待、注射に伴う不快感に対する懸念などが挙げられた。
患者はまた、オンデマンドの注射療法を行うことに伴う中等度から高度の不安も報告し、治療の有効性への懸念と点滴のための静脈を見つけることが不安の誘因の上位に挙げられていた。興味深いことに、HAE発作を早期に治療した患者は、治療が遅れた患者と比較して、不安が少なく、回復が早かった。
非アンドロゲン長期予防（LTP）が利用可能であるにもかかわらず、患者と医師の両方が、胃腸の副作用や投与経路による不快感など、有効性と治療負担に関する問題を報告した。
カルビスタ社は、経口オンデマンド療法であるセベトラルスタットがこれらのアンメットニーズに対応できる可能性を強調した。同社のCEOであるBen Palleiko氏は、HAEの管理を最適化するための新しい治療パラダイムの必要性を強調した。カルビスタ社は、2024年6月にセベトラルスタットの新薬承認申請を米国食品医薬品局（FDA）に提出し、その後、英国、欧州、日本で承認を求める予定である。
EAACI大会での発表には、HAEを含むPKaを介する疾患の評価に有益な、血漿カリクレイン活性を特徴付ける高感度かつ特異的なアッセイの開発も含まれていた。
本記事の情報は、カルビスタ・ファーマシューティカルズ社のプレスリリースに基づいています。
InvestingProインサイト
カルビスタ・ファーマシューティカルズ・インク（NASDAQ: KALV）は、遺伝性血管性浮腫（HAE）患者のニーズに対応する最前線にあり、その財務指標は経営戦略の背景を提供している。時価総額約4億9,234万ドルのカルビスタは、バイオ医薬品部門で重要な地位を占めている。
それでも、同社の財務の健全性はまちまちだ。ポジティブな面では、カルビスタのバランスシートには負債よりも現金の方が多く、セベトラルスタットの新薬承認申請に向けて前進する中で、財務の柔軟性がある程度確保されている。さらに、同社の流動資産は短期債務を上回っており、短期流動性を懸念する投資家にとっては心強い。
とはいえ、課題も残っている。カルビスタのPERは-3.72倍で、現在の収益性の低さを反映している。株価純資産倍率は5.56倍で、株価が簿価に比べて割高で取引されている可能性を示唆している。アナリストはまた、来期の業績を下方修正しており、将来の収益性に対する潜在的な懸念を示している。
今期は黒字になる見込みがなく、売上総利益率もマイナスであることから、投資家は慎重になっている可能性がある。カルビスタは過去6ヵ月間に32.31％の価格トータルリターンを記録し、大幅な株価上昇を経験していることに注目することは重要で、これはsebetralstatの可能性に対する市場の楽観論を反映している可能性がある。
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