マサチューセッツ州ケンブリッジ- 武田薬品工業株式会社(本社:大阪市中央区、以下「武田薬品」)は、このたび、1型ナルコレプシー治療薬TAK-861の臨床第2b相試験において、良好な結果が得られたことをお知らせします。
本試験では、すべての用量で睡眠潜時および睡眠時無呼吸症候群(カタプレキシー)の頻度が統計学的に有意に改善しました。これらの結果を踏まえ、当社は、2024年度上期にTAK-861の臨床第3相試験を開始する予定です。
NT1は、日中の過度の眠気、カタプレキシーなどの症状を特徴とし、患者のQOLに重大な影響を及ぼす希少な神経疾患です。TAK-861は、経口オレキシン受容体2作動薬であり、NT1にみられるオレキシン欠乏症の根本的な改善を目指す。本試験の主要評価項目は、覚醒維持試験(MWT)における睡眠潜時の増加であり、8週間にわたり有意な改善が持続した。
副次的評価項目は、眠気とカタプレキシー頻度の主観的測定においても有意な改善を示し、試験参加者の大多数が治療期間終了までに標準範囲に達した。さらに、本試験を終了した参加者の大多数が長期延長試験に登録し、一部の参加者は治療期間が1年に達した。
TAK-861の安全性プロファイルは良好であり、重篤な有害事象や有害事象による投与中止は報告されていない。主な有害事象は、不眠症、尿意切迫感・頻尿、唾液分泌過多などであり、重篤度は軽度から中等度であった。
武田薬品のニューロサイエンス領域ユニット長であるSarah Sheikhは、「TAK-861は、NT1患者に対する新たな標準治療を確立する可能性があります。また、武田薬品は、異なる適応症で開発中の他のオレキシン作動薬とともに、オレキシン生物学の可能性を追求していきます」と述べています。
なお、武田薬品は、米国食品医薬品局(FDA)より、重篤な疾患に対する有望な治療薬の開発・審査の迅速化を目的として、NT1患者における日中の過度の眠気を適応症とする画期的治療薬(Breakthrough Therapy)の指定を受けています。
なお、臨床第2b相試験の詳細な結果については、SLEEP 2024で発表する予定です。武田薬品のオレキシンフランチャイズは、TAK-360、danavorexton(TAK-925)など、様々な睡眠覚醒障害を対象とした複数のアセットを有しており、引き続き進展しています。
なお、2025年3月期の業績予想に変更はありません。本記事は、武田薬品工業株式会社のプレスリリースを基に作成しています。
InvestingProの洞察
武田薬品工業株式会社(本社:大阪市中央区、以下「武田薬品」)は、ナルコレプシー治療薬TAK-861の臨床試験を進めている。
調整後時価総額は約418億6,000万ドルで、武田薬品は医薬品業界で大きな存在感を示している。同社のPERは45.48倍であり、TAK-861やその他のパイプライン医薬品の成功によって強化される可能性のある将来の利益成長に対する投資家の期待を反映している。
武田薬品の長期的な企業価値を検討する投資家は、2024年第4四半期時点の過去12ヵ月間の調整後PERが24.8であることに注目するかもしれない。さらに、同期間の売上高は281.7億ドルと報告されており、5.87%の成長率で、着実な財務の進展を示している。2024年3月時点の武田薬品の配当利回りは4.51%で、特に2024年第4四半期時点の過去12ヶ月間の配当成長率が4.44%であることを考慮すると、インカム重視の投資家にとって魅力的な水準となる可能性がある。
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同社の次回決算日は2024年7月31日に設定されており、投資家にとって武田薬品の財務の健全性と臨床試験の進展の影響を評価する極めて重要な瞬間となります。InvestingProのフェアバリューは24.99米ドルと推定され、投資家は現在および将来の株価パフォーマンスと比較するベンチマークを持つことになる。
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