マサチューセッツ州ケンブリッジ- バイオ医薬品会社であるスカラー・ロック社（NASDAQ: SRRK）は、特定のがん治療に対する耐性を克服するためにデザインされた薬剤であるSRK-181の第1相試験で得られた有望なデータを発表した。米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で発表された試験結果は、抗PD-(L)1療法に抵抗性を示す進行固形腫瘍患者において良好な奏効率を示した。
本試験では、明細胞腎細胞癌（ccRCC）およびメラノーマを含む複数の腫瘍型において客観的奏効率（ORR）が示された。特にccRCC患者ではORRが顕著に倍増したことから、この治療が有効な患者を選択する戦略の可能性が示唆された。
本試験の安全性データから、SRK-181とペムブロリズマブとの併用療法は概して良好な忍容性を示した。主な有害事象は発疹、そう痒症、疲労、下痢で、グレード4の全身性剥脱性皮膚炎が1件報告された。
同社はさらに、患者選択戦略に役立つバイオマーカー解析を強調した。ccRCC患者については、ベースラインのCD8+T細胞浸潤と奏効率の間に相関が認められ、治療成績の予測値となりうることが示された。
Scholar Rock社は、FDAと第1相終了会議を行う予定であり、本プログラムに関する提携の機会を探っている。同社は6月4日（火）にToni Choueiri博士との電話会議を開催し、データについて説明する予定である。
SRK-181はTGFβ1活性化選択的阻害剤であり、抗PD-(L)1療法の効果を妨げる腫瘍内の免疫抑制環境に対抗することを目的としている。この薬剤はまだ治験段階にあり、その有効性と安全性は完全には確立されていない。
本記事はScholar Rock社のプレスリリースに基づく。
InvestingProの洞察
スカラー・ロック（NASDAQ: SRRK）は、がん治療薬SRK-181の有望な試験結果を発表したが、同社の財務状況と市場実績は、投資家にとってさらなる背景となる。時価総額7億5,766万ドルのスカラー・ロックは、バイオ医薬品業界の中堅企業である。同社の財務データは、-4.18のPERが示すように厳しい状況を示しており、高い成長の可能性を反映しているが、開発パイプラインに関連するリスクもある。
Scholar RockのInvestingProによる重要なヒントの1つは、同社がバランスシート上で負債よりも現金を多く保有していることで、これは財務の安定性を示すポジティブな兆候である。これは、外部からの資金調達をすぐに必要とせず、継続的な研究開発に必要な資金を調達する上で極めて重要である可能性がある。しかし、投資家は、インベスティング・プロの別のヒントによると、同社はすぐに現金を使い果たしており、効果的に管理しなければ長期的な経営に影響を与える可能性があるため、慎重になるべきである。
株価パフォーマンスの観点から見ると、スカラー・ロックは大きな変動に見舞われている。先週は-12.0％、先月は-38.83％で、株価はかなりの打撃を受けている。このボラティリティは、臨床試験の結果が投資家心理や株価に大きく影響するバイオ医薬品セクターによく見られる特徴である。
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