COPENHAGEN - アセンディス・ファーマA/S (NASDAQ:ASND) は、現在進行中の第 1/2 相 IL-Believe 試験の有望な結果を報告した。この試験は、前治療に反応しなかったメラノーマ患者を対象にトランソン IL-2 β/γ 療法を評価するものである。この試験結果は、シカゴで開催された米国臨床腫瘍学会の年次総会でポスター発表された。
本試験では、TransCon IL-2 β/γとTransCon TLR7/8アゴニストの併用療法を受けた有効性評価対象患者の40%に臨床効果が確認された。さらに、チェックポイント阻害剤で病勢が進行した患者の45％が、TransCon IL-2 β/γ単独療法または併用療法で奏効した。これらの知見は、治療抵抗性メラノーマ患者に対する有益性の可能性を示唆している。
IL-Believe試験には、進行性または転移性の固形がん患者が参加し、TransCon IL-2 β/γの単独療法または他剤との併用療法の安全性と忍容性を検討している。この治療の推奨される第2相用量は120μg/kgで、3週間ごとに静脈内投与される。
バイオマーカー解析の結果、TransCon IL-2 β/γは単独またはペムブロリズマブとの併用にかかわらず、毒性マーカーを増加させることなく細胞傷害性リンパ球を増加させることが示された。臨床的有用性とCD8+T細胞の拡大および活性化との間に統計学的に有意な相関も観察された。
アセンディス・ファーマのエグゼクティブ・バイス・プレジデント兼がん領域臨床開発責任者であるStina Singel医学博士によると、このデータは、持続的な免疫活性化によって身体の免疫反応をリクルートし増幅させる本療法の能力を実証するものである。また、毒性マーカーが増加しないこと、臨床的有用性とCD8+ T細胞の拡大との間に直接的な相関関係があることを強調した。
TransCon IL-2 β/γは、低CmaxでIL-2Rβ/γの長時間活性化を可能にすることにより、インターロイキン-2（IL-2）がん免疫療法の限界を克服するためにデザインされた長時間作用型プロドラッグである。本療法は一般的に忍容性が高く、新たな安全性シグナルは報告されていない。
この有望な結果は、偏ったIL-2サイトカイン療法としてのTransCon IL-2 β/γの可能性を支持するものであり、より大規模な適応症別コホートからのさらなるデータが年後半に期待される。この情報はAscendis Pharmaのプレスリリースに基づいています。
InvestingProの洞察
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アセ ンディス・ファーマの時価総額は77.5億ドルと堅調で、同社の将来性に対する投資家の大きな信頼を反映しています。にもかかわらず、同社の2024年第1四半期時点の過去12ヶ月間の売上高は322.18%という驚異的な伸びを示しており、業績が力強く上昇傾向にあることを示している。
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