サンディエゴ-バイキング・セラピューティクス社（NASDAQ: VKTX）は、生検で非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）であることが確認された患者を対象としたVK2809の第2b相VOYAGE試験から、52週にわたる良好な組織学的データを報告したと発表した。本試験は主要評価項目を達成し、VK2809投与群はプラセボ投与群と比較して、ベースラインから12週目までの肝脂肪量を統計学的に有意に減少させた。
副次的評価項目は、線維化の悪化を伴わないNASHの消失とNASHの悪化を伴わない線維化の改善であった。VK2809を投与された患者の最大75％がNASHの消失を達成し、プラセボの29％を有意に上回った。さらに、線維化が1段階以上改善した患者はプラセボ群の34％に対し、最大57％であった。
本試験では、NASHの消失と線維化の改善の両方を経験した患者の割合も検討され、VK2809投与群では40％から50％の改善が認められたのに対し、プラセボ投与群では20％であった。
VK2809の安全性と忍容性はこれまでのデータと一致しており、治療関連の有害事象のほとんどは軽度または中等度であった。本試験結果は、NASHおよび線維症の治療薬としてのVK2809の可能性を支持するものであり、同社は今後の医学会議で全結果を発表する予定である。
バイキング社のCEOであるブライアン・リアン博士は、この化合物の有効性と忍容性を強調し、甲状腺ホルモン受容体ベータアゴニズムがこの疾患の重要なメディエーターであることを支持するものであると述べた。VK2809の投与により、NASHの消失に加え、血漿中脂質が統計学的に有意に減少した。
VOYAGE試験は、52週間にわたるVK2809の有効性、安全性、忍容性を評価するためにデザインされた無作為二重盲検プラセボ対照試験である。バイキング社は、本試験のトップライン結果について、本日午前8時（米国東部時間）に予定されている電話会議で説明する。
VK2809は新規の肝選択性甲状腺ホルモン受容体ベータアゴニストであり、様々な脂質異常症において有望視されている。バイキング・セラピューティクス社は代謝・内分泌疾患の治療薬開発に注力しており、VK2809は現在臨床試験中の化合物の一つである。
本稿はバイキング・セラピューティクス社のプレスリリースに基づく。
他の最近のニュースでは、バイキング・セラピューティクス社は医薬品開発で大きく前進した。同社は、2024年第1四半期決算説明会において、肥満症治療薬VK2735の第2相VENTURE試験の良好な結果を発表した。同試験は主要評価項目および副次評価項目を達成し、体重の有意な減少を示した。
トゥルーイスト・セキュリティーズは、この新しい臨床試験データの発表を受けて、バイキング・セラピューティックスの買いのレーティングを維持し、目標株価は120.00ドルとした。同社はこのデータを競合するロシュの薬剤CT-388と比較し、VK2735が優れた有効性を示したことを示唆した。
さらに、バイキング・セラピューティクス社は、VK2735の経口錠剤製剤の第1相臨床試験の成功結果を報告し、年内にさらなる開発を進める予定であることを明らかにした。また、同社は株式公開を完了し、約6億3,000万ドルを調達して財務基盤を強化した。
インベスティングプロの洞察
バイキング・セラピューティクス（NASDAQ: VKTX）がVK2809の有望な臨床結果で注目を集める中、投資家は同社の財務の健全性と市場パフォーマンスを注視している。インベスティング・プロによると、バイキング・セラピューティックスの時価総額は61.6億ドルで、バイオ医薬品セクターにおける同社の規模の大きさを示している。厳しい市場環境にもかかわらず、同社の株価は1年間で179.49％という素晴らしいトータルリターンを記録しており、長期的な見通しに対する投資家の強い信頼を反映している。
しかし、インベスティング・プロのデータでは、2024年第1四半期までの直近12ヵ月間の株価純資産倍率が7.35倍と高く、株価が簿価に比べて割高で取引されている可能性を示唆している。さらに、同社のPERは-59.83であり、投資家は現在、現在の収益よりもむしろ同社の成長見通しを評価していることを示している。
VKTXに対するInvestingProのヒントは、アナリストが業績予想を緩和していることを明らかにし、4人のアナリストが来期の業績を下方修正した。これは、同社の将来的な収益性についての不確実性を反映している可能性があるため、潜在的な投資家にとって懸念点となる可能性がある。さらに、VKTXは配当を支払っていないため、インカム重視の株主の投資判断に影響を与える可能性がある。
バイキング・セラピューティクスをより深く洞察し、現在VKTXについて13以上ある追加のInvestingPro Tipsにアクセスするには、潜在的な投資家はInvestingProの購読を検討することをお勧めします。クーポンコードPRONEWS24をご利用いただくと、年間または隔年のProおよびPro+購読がさらに10%割引となり、投資判断の指針となる貴重な分析が得られます。
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