イスラエル、ラマット・ガン - イスラエルのバイオテクノロジー企業であるカンファイト・バイオファーマ社（Can-Fite BioPharma Ltd.(NYSE American: CANF) (TASE:CANF)は、同社の医薬品候補であるナモデノソンが、肝細胞癌として知られる進行性肝癌の治療薬として、米国食品医薬品局(FDA)からファスト・トラックおよび希少疾病用医薬品の指定を受けたと発表しました。この指定は、本剤の開発および規制当局による審査プロセスを促進し、迅速化することを目的としている。
ナモデノソンは低分子薬剤で、A3アデノシン受容体（A3AR）を標的とし、第2相臨床試験において、進行肝癌患者における生存期間の延長やQOLの改善など、有望な安全性プロファイルと有効性を示している。現在、LIVERATIONと呼ばれる第3相臨床試験が進行中で、欧州、イスラエル、米国の31の医療施設で参加者を募集している。
LIVERATION試験には、進行性肝癌と診断され、Child Pugh B7（CPB7）肝硬変を基礎疾患とする450人の患者が登録される。患者にはナモデノソンまたはプラセボが2：1の割合で投与され、主要評価項目は全生存期間である。腫瘍奏効率や無増悪生存期間中央値などの追加アウトカムも評価され、登録患者の半数が治療を受けた後に中間解析が予定されている。
肝癌は世界的に重大な健康問題であり、年間70万人以上が死亡している。Delveinsight社によると、肝細胞癌治療市場は成長すると予想され、G8諸国では2027年までに38億ドルになると推定されている。
キャンファイト・バイオファーマ社は、代謝機能障害関連脂肪性肝炎（MASH）を対象とした第IIb相試験や、膵臓癌を対象とした第IIa相試験の計画など、他の適応症の臨床試験も実施している。
本記事の情報は、キャンファイトバイオファーマ社のプレスリリースに基づくものです。
さらに、同社は勃起不全（ED）治療薬候補CF602に関する特許について、欧州特許庁から許可通知を受領した。
また、同社はエウオファーマ社との契約を拡大し、膵臓癌治療薬ナモデノソンの販売権を追加した。
これらは、キャンファイトの医薬品開発と臨床試験における継続的な努力を強調する最近の進展である。同社は、NASH、ED、様々な癌などの疾病に焦点を当て、契約や特許の許容範囲を拡大することで、これらの健康問題への取り組みへのコミットメントを示している。
InvestingProの洞察
Can-Fite BioPharma Ltd.が新薬候補のNamodenosonを薬事承認プロセスで進める中、同社の財務指標と市場実績は投資家にさらなる背景を提供する。InvestingProのデータによると、キャンファイトは現在、2023年第4四半期末までの直近12カ月間で株価純資産倍率1.95を保持しており、同社の簿価に対する評価が中程度であることを示唆している。しかし、同社の収益は縮小を反映しており、同期間では8.27%減、2023年第4四半期では21.32%減と、四半期ベースでより顕著な減収となっている。
最近のFDAの指定は同社の見通しを強化するかもしれないにもかかわらず、2023年第4四半期時点での過去12ヶ月間の営業利益率が-1102.96%であることが示すように、Can-Fiteは課題を経験しており、同社の収益に比して営業損失が大きいことを強調している。InvestingProのTipsは、Can-Fiteが急速にキャッシュを使い果たしており、アナリストは同社が今年黒字になると予想していないことを強調している。
Can-Fiteの臨床開発の潜在的なアップサイドに関心のある投資家は、同社の戦略的動きと一緒にこれらの財務指標を考慮する必要があります。同社の負債に対するキャッシュポジションや短期債務に対する流動資産のカバレッジなど、さらなる洞察や追加のInvestingPro Tipsについては、InvestingProをご覧ください。現在、Can-Fiteの財務の健全性と市場での地位をより深く理解することができるInvestingProのヒントがさらに7つあります。これらの洞察にアクセスするには、クーポンコードPRONEWS24を使用して、年間または隔年のProおよびPro+サブスクリプションをさらに10％オフにしてください。
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