カリフォルニア州サウザンドオークス発 - アムジェン社（NASDAQ:AMGN）は、アップリズナ®（一般名：イネビリズマブ-cdon）の第 3 相臨床試験が成功裏に終了し、免疫グロブリン G4 関連疾患（IgG4-RD）患者の再燃が大幅に抑制されたことを発表しました。本試験は、IgG4-RDを対象とした初の無作為化プラセボ対照試験であり、プラセボと比較して再燃リスクを87％減少させ、主要評価項目を達成した。
また、52週間の試験期間中、年率換算したフレア率、フレアフリー、無治療、コルチコステロイド無添加の完全寛解など、主要な副次評価項目もすべて達成した。アップリズナの安全性プロファイルは、これまでの知見と一致しており、新たな安全性に関する懸念は確認されませんでした。本試験の詳細結果は、今後開催される学会で発表される予定である。
IgG4-RDはまれな慢性炎症性疾患で、複数の臓器に影響を及ぼし、不可逆的な臓器障害を引き起こす可能性がある。IgG4-RDは希少かつ慢性的な炎症性疾患で、複数の臓器に影響を及ぼし、不可逆的な臓器障害を引き起こす可能性がある。すでに視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）で承認されているUPLIZNAは、この治療ギャップを埋める可能性を評価されている。
MITIGATE試験と呼ばれるこの試験には、22ヵ国80施設で135人の成人が参加した。参加者は多臓器疾患の既往があり、スクリーニング時にグルココルチコイドによる治療を積極的に受けていた。この試験では、52週間のプラセボ対照期間と、その後任意で3年間の非盲検治療期間、中止後最大2年間の安全性追跡調査が行われた。
アムジェン社は、米国でIgG4-RD治療薬としてアップリズナの承認を申請し、その後他の主要市場でも申請を行う予定である。本試験は田辺三菱製薬と漢創製薬の支援を受けており、田辺三菱製薬はアジア数カ国における販売承認を、漢創製薬は中国本土、香港、マカオにおける独占的ライセンシーを務めている。
本ニュースはプレスリリースに基づくものであり、IgG4-RD患者の治療選択肢を前進させる可能性を示すものである。
InvestingProの洞察
アムジェン（NASDAQ:AMGN）は最近、アップリズナ（UPLIZNA®）の第3相臨床試験を成功させ、同社をバイオテクノロジー業界をリードするイノベーターとして位置付けた。投資家がアムジェンの市場ポジションに対するこの進展の影響を検討する際、いくつかの指標とインベスティング・プロのヒントは、同社の財務の健全性と投資の可能性についてさらなる洞察を提供します。
InvestingProのデータでは、アムジェンが1,648億8,000万米ドルの時価総額を誇る強固な財務プロフィールを強調しています。株主還元に対する同社の献身は、インベスティング・プロのヒントの一つで指摘したように、14年連続増配という素晴らしい実績からも明らかです。この一貫した業績は、安定性と投資家へのコミットメントの表れである。さらに、アムジェンのPERは43.8倍であり、将来の成長見通しに対する投資家の信頼を示唆する高い利益倍率を示している。
売上高の伸びも好調を維持しており、2024年第1四半期時点の直近12ヵ月では12.76%の伸びを示しており、競争環境の中で財務基盤を拡大する同社の能力を反映している。同期間の売上総利益率は66.49%と健全で、アムジェンの売上原価管理の効率性と収益性の維持が強調されている。
注目すべきInvestingProのヒントは、アムジェンが現在52週高値付近で取引されており、価格がこのピークの93.22%にあることだ。これは、特に最近の臨床試験の成功に照らして、投資家の間に強気なセンチメントがあることを示している可能性がある。しかし、投資家にとって重要なのは、現在の株価評価が将来の成長ポテンシャルを完全に捉えているかどうかを検討することである。
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