米マサチューセッツ州ロックビルおよびアルバータ州エドモントン - オーリニア・ファーマシューティカルズ・インク(NASDAQ: AUPH)は、欧州リウマチ学会連合(EULAR)2024において、腎臓に影響を及ぼす重篤な自己免疫疾患であるループス腎炎(LN)に対するLUPKYNIS(ボクロスポリン)の有効性を強調する最新の試験結果を発表しました。
AURA-LVおよびAURORA 1臨床試験とAspreva Lupus Management Study(ALMS)のデータを比較した本試験では、LUPKYNISを含む治療レジメンと低用量のミコフェノール酸モフェチル(MMF)および低用量のステロイドを併用することで、従来の高用量グルココルチコイド療法よりも蛋白尿およびステロイド曝露量の減少に有効であることが示された。
LUPKYNISに基づくレジメンを受けた患者では、6ヵ月後のステロイド使用量が50%以上減少し、尿蛋白クレアチニン比(UPCR)が0.5mg/mg未満に達するのも、高用量の2剤併用レジメンを受けた患者より早かった。さらに、これらの患者はALMS試験に参加した患者よりも早く、どの試験時点においてもUPCRの有意な減少を達成した。
LUPKYNISは、成人の活動性LN患者を対象に米国食品医薬品局(FDA)および欧州委員会から承認された初めての経口薬である。この薬は免疫抑制剤として働き、腎臓の安定を促進することで、慢性的な大量グルココルチコイドを必要とせずに腎臓の健康を維持することを目的としている。
ループス腎炎は女性と有色人種に不釣り合いな影響を及ぼし、米国では推定12万人がこの症状を患っている。LNの重大性にもかかわらず、全身性エリテマトーデス(SLE)患者の約半数がLNのスクリーニングを受けておらず、かなりの数が未治療のままであることが研究で示されている。
2021年1月にLUPKYNISを発表したバイオ医薬品企業であるオーリニア・ファーマシューティカルズ社は、自己免疫疾患患者のアンメット・メディカル・ニーズへの対応に尽力している。同社はアルバータ州エドモントンに本社を置き、米国の商業オフィスはメリーランド州ロックビルにある。
この記事に掲載された情報は、アウリニア・ファーマシューティカルズ・インクのプレスリリースに基づいています。
インベスティングプロの洞察
アウリニア・ファーマシューティカルズ・インク(NASDAQ: AUPH)は、主力製品LUPKYNISの開発だけでなく、財務および市場業績においても大きく前進している。
InvestingProのヒントによると、経営陣は積極的な自社株買いによって明らかなように、会社の方向性に自信を持っており、会社の本質的価値を信じていることを示している。さらに、Auriniaのバランスシートは強固な財務体質を反映しており、負債よりも多くの現金を保有しているため、継続的な事業と研究努力に柔軟性と安定性を提供している。
データの観点からは、オーリニアの時価総額は7億5,184万ドルと堅調である。同社は目覚ましい収益成長を遂げており、2024年第1四半期時点の過去12ヵ月間の収益は30.37%増、さらに2024年第1四半期は46.19%増という目覚ましい四半期収益成長率を示している。さらに、売上総利益率は88.82%と際立って高く、これは同社が効果的に売上原価を管理し、製品の収益性を維持していることを示している。
過去12ヶ月間、オーリニアは利益を上げていないが、アナリストは楽観的で、今年は黒字に転じると予測している。この予測は、同社の成長軌道とLUPKYNISの潜在的な市場インパクトと一致している。注目すべきは、オーリニアが配当金を支払っていないことで、同社は利益を本業と研究開発に再投資することができ、長期的な成長に有利に働く可能性がある。
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