カリフォルニア州レッドウッドシティ発-医療機器メーカーのアヴィンガー社（NASDAQ:AVGR）は、冠動脈疾患（CAD）プログラムに再注力し、末梢動脈疾患（PAD）事業を縮小する。同社は、2024年後半に大幅なコスト削減が見込まれる、末梢事業専任の従業員を33％削減すると発表した。
アヴィンガー社のジェフ・ソインスキー社長兼CEOは、冠動脈製品開発プログラムが、現在複雑でしばしば失敗する手技という課題に直面している重要な市場をリードする可能性について楽観的な見方を示した。
同氏は、アヴィンガー独自の画像誘導技術とポータブルLightbox 3プラットフォームの利点を強調し、慢性完全閉塞（CTO）横断の成功率を高め、手技時間を短縮することが期待されると述べた。同社は、今年後半にFDAに治験機器適用除外（IDE）申請を行い、承認後に臨床試験を開始する予定である。
アヴィンガー社は、周辺事業のコストを削減する一方で、医師に対する治療法の提供可能性を維持することを目指している。同社はまた、新しい画像誘導アテレクトミーカテーテルPantheris LVの米国での商業的発売を今年の第3四半期に見込んでいる。
アヴィンジャーのルミバスキュラープラットフォームには、Lightboxイメージングコンソール、CTOカテーテルOcelotおよびTigereye®ファミリー、PAD治療用粥腫切除装置Pantheris®ファミリーが含まれる。同社はまた、冠動脈のCTOクロスへのアプローチを再定義する可能性のあるCAD治療用の製品も開発中である。
今回の発表は、アヴィンガーが戦略的パートナーとの協力のもと、より大きな中国市場において画像ガイド下製品の薬事登録を達成するための継続的な取り組みに続くものである。
本記事の情報は、アヴィンガー社のプレスリリースに基づくものです。プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、現時点での予想を反映したものですが、リスクや不確実性を伴うため、実際の結果が大きく異なる可能性があります。これには、証券取引委員会への提出書類に詳述されている他の要因のうち、少ない従業員で経営する能力や規制当局の承認を得る能力などが含まれる。
その他の最近のニュースとして、アヴィンガー社はザイロックス・トンブリッジ社と戦略的提携を結び、より大きな中国市場での足跡を広げている。この提携には、ザイロックス社からの1,500万ドルの投資と、中国におけるアヴィンジャーの機器の独占販売権および製造権が含まれる。
アヴィンジャーの2024年第1四半期の決算によると、総売上は190万ドル、粗利益率は18％だったが、純損失は550万ドルだった。また、3月末時点の営業費用は540万ドル、手元資金は720万ドルとなっている。
アヴィンガーは冠動脈開発プログラムを積極的に進めており、2024年第3四半期にCTO横断デバイスのIDEをFDAに提出することを目指している。同社は2025年末までに中国での登録と製造能力を達成する予定である。
アヴィンジャー社はまた、既存のCEマーク認証を活用して、ザイロックス社のCEマーク製品をドイツで販売する機会も模索している。以上がアヴィンガー社の最新動向である。
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