ニューヨーク-アクティニウム・ファーマシューティカルズ・インク（NYSE AMERICAN: ATNM）は、核医学・分子イメージング学会（SNMMI）年次総会において、再発または難治性の急性骨髄性白血病（r/r AML）患者に対するIomab-Bの有効性を示す結果を明らかにした。第3相SIERRA試験のデータでは、標的放射線治療であるIomab-Bが、主要評価項目である持続的完全寛解を高い統計学的有意性をもって達成したことが示された。
この試験には、AMLの予後不良にしばしば関連する遺伝子変異であるTP53遺伝子変異を有する患者37人のサブセットが含まれた。その結果、Iomab-B治療を受けた患者の全生存期間中央値は5.49カ月で、治療を受けなかった患者の1.66カ月より有意に長かった。
Iomab-Bはまた、健康な臓器への被曝を最小限に抑えながら、高線量の放射線を病変のある骨髄に直接照射する能力も注目された。この標的アプローチにより、AMLの一般的な治療法である全身照射よりも高い放射線レベルが可能になる。
血液領域での可能性に加え、固形がんを適応症とするアクチニウムの新規リンカー技術も発表された。この技術は、前臨床モデルで腎臓と肝臓への取り込みが少ないことを示し、標的を絞った放射線治療デリバリーの改善を示唆した。
アクティニウムの会長兼CEOであるサンデッシュ・セスは、抗体放射線複合体（ARC）のパイプラインを前進させるという同社のコミットメントを表明し、高リスクのAML患者を治療し、困難な変異を克服するIomab-Bの可能性を強調した。
SNMMI年次総会は、核医学と分子イメージングにおける進歩を発表するための重要なプラットフォームであり、今年のイベントでは、医療グレードのアクチニウム225を大規模かつ低コストで製造することを目的とした、アクチニウム独自のサイクロトロンベースの製造技術に関する議論が行われた。
アクティニウム・ファーマシューティカルズは、標的放射線療法に注力しており、Iomab-BはプレBLAおよびMAA（EU）の段階に近づいており、Actimab-Aは国立がん研究所との極めて重要な開発段階にある。同社は、Ac-225アイソトープ製造に関する複数の特許を含む強力な特許ポートフォリオを保有している。
本記事の情報は、アクティニウム・ファーマシューティカルズ社のプレスリリースに基づいています。
他の最近のニュースでは、アクチニウム・ファーマシューティカルズ社は医療分野で大きく前進している。同社のIomab-B治療薬は、不適応の再発または難治性急性骨髄性白血病（AML）患者を対象として設計されており、極めて重要な第3相SIERRA試験で有望視され、スティーブンス社からOverweightの評価を受けている。Iomab-BがAML患者の治療状況を変える可能性も強調されており、承認申請とその後の薬事承認が成功すれば、2025年にアクティニウムが初めて商業製品を発売する舞台が整うと予想されている。
これと並行して、アクチニウム・ファーマシューティカルズは、がん治療に使用される医療用アイソトープであるアクチニウム225の製造に関する戦略的イニシアチブを開始した。同社独自のサイクロトロンベースの製造技術は、費用対効果が高くスケーラブルなソリューションの提供を目指している。アクチニウムは、数百万ドル規模の投資を行い、世界的な協力関係を追求することで、技術の規模を拡大し、Ac-225の需要の増大に対応する計画である。
さらにアクティニウム社は、テキサス大学サウスウェスタン医療センターが主導する新しい臨床試験で、Iomab-ACTプログラムを進めている。この臨床試験は、従来の化学療法をIomab-ACTで置き換えることを目的としており、細胞療法や遺伝子療法を必要とする患者へのアクセスと転帰を改善する可能性がある。
InvestingProの洞察
アクティニウム・ファーマシューティカルズ・インク（NYSE AMERICAN: ATNM）は、SNMMI年次総会で報告されたr/r AML治療におけるIomab-Bの有望な結果で、医学界の注目を集めた。Iomab-Bの成功は、この侵攻性の白血病、特にTP53遺伝子変異を持つ患者にとって希望の光である。
InvestingPro社のデータは、アクティニウム・ファーマシューティカルズ社の財務状況を浮き彫りにし、複雑な状況を映し出している。2024年第1四半期現在、同社の過去12ヶ月間の売上高は0.08万ドルで、売上総利益率は100％である。しかし、営業利益率は-61,645.68%と大幅な赤字である。この背景には、Iomab-Bのような最先端治療薬の開発・臨床試験に伴う高コストがある。
財務上の課題にもかかわらず、同社の株価は過去6ヶ月で49.62％のリターンと大幅な値上がりをしており、これはおそらくアクティニウムの治療法の臨床的進展と可能性に結びついた投資家の楽観を示している。さらに、株価は52週高値の93.31%で取引されており、投資家の強い関心を反映している。
インベスティング・プロのヒントは、アナリストが来期の業績を上方修正したことを示唆している。しかし、アナリストは今期の売上減少も予想しており、今期は黒字にならないと見ている。アクティニウムは、標的放射線治療業界のニッチプレーヤーであり、中程度の負債を抱えながらも、短期的な債務を賄うに十分な流動資産を有している。
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