月曜日、ゴールドマン・サックスは、ジェロン・コーポレーション（NASDAQ:GERN）の目標株価を従来の5.00ドルから6.00ドルに引き上げ、「買い」のレーティングを維持した。この修正は、ジェロン社の医薬品であるライテロ（イメテルスタット）が、低リスク骨髄異形成症候群（LR-MDS）の治療薬として、特に赤血球造血刺激因子製剤（ESA）抵抗性、再発または不適格の患者を対象に米国食品医薬品局（FDA）から承認されたことを受けたものです。
ジェロン社の株価は発表後日中19.7％急騰し、1.6％下落したXBIバイオテクノロジー指数を上回った。FDAの承認にはライテロに対する黒枠警告は含まれておらず、細胞減少症を管理するためのリスク評価緩和戦略（REMS）も必要ない。
FDAの肯定的な決定により、ゴールドマン・サックスはRyteloプログラムの成功確率（PoS）を従来の95％から100％に引き上げた。その結果、ゴールドマン・サックス証券は、同剤の世界的なリスク調整後のピーク売上高予想を、従来の11億ドルから約12億ドルに引き上げた。
ジェロン社はまた、Ryteloの価格設定についても公表しており、188mgの用量で9,884ドル、47mgの用量で2,472ドルとしている。これらの価格は、患者の体重と予想される投与パターンを調整した場合、ゴールドマン・サックス証券の月額25,000ドルという予想に沿ったものである。LR-MDS治療が地域医療に集中していることから、徐々に普及が進むと予想されるものの、医師のRyteloに対する高い認知度と支持は、採用にプラスに働くと期待される。
ゴールドマン・サックス証券は、今回の薬事承認取得を受け、本薬の市場ポテンシャルに対する自信を反映し、ジェロン社に対する買いのレーティングを再表明し、新たな目標株価を12ヶ月に設定した。
その他の最近のニュースでは、ジェロン社に大きな進展があった。米食品医薬品局がジェロン社の医薬品「ライテロ」を承認したことを受け、Stifelはジェロン社株の目標株価を従来の6.00ドルから7.00ドルに引き上げ、「買い」のレーティングを維持した。
リスクの低い骨髄異形成症候群の治療薬であるRyteloの承認は、ジェロンの今後の業績に重要な役割を果たすと予想される。さらに、同薬の月々の薬価は事前予想より約15%高く、これはStifelの修正された財務モデルで考慮された要因である。
TDコーウェン社もジェロン社への信頼を再確認し、同社株の買いレーティングと目標株価10ドルを維持した。この支持は、細胞減少症に対する黒枠警告が含まれず、同剤のリスク・ベネフィット・プロファイルが良好であることを示したRyteloの承認に続くものである。
Ryteloに加え、ジェロン社はもう一つの新薬Imetelstatの米国での上市に向けた準備を進めていることが、2024年第1四半期の決算説明会で明らかになった。同社は4億6,500万ドルの資金を保有しており、2026年第2四半期までの売上予測を通じて持続的な事業運営を計画している。
InvestingProの洞察
ジェロン・コーポレーションのライテロがFDAに承認された後、同社の財務指標は変革期にある企業を反映している。時価総額29.6億ドル、直近1週間のリターンは19.84％と大きく、ジェロン社の業績は投資家の注目を集めている。株価は急騰し、52週高値付近で取引され、この基準値の96.8％に達している。投資家は、アナリストが来期の業績を上方修正する一方で、ジェロンは今年利益を上げる見込みがなく、現在のPER-14.45と一致していることに注意すべきである。
ジェロンを検討している投資家にとって特に関連性が高いと思われるInvestingProのヒントは2つある：1) ジェロンのバランスシートには負債より現金の方が多く、ライテロ承認後の経営に財務的柔軟性をもたらす可能性があること、2) 過去12ヶ月の売上総利益率は低いが、アナリストは今年度の売上成長を見込んでおり、これは最近のFDA承認が拍車をかけている可能性が高いこと。
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