マサチューセッツ州ケンブリッジ - Moderna, Inc. (NASDAQ:mRNA)は、インフルエンザとCOVID-19の両方をターゲットとして設計された治験中のmRNA-1083ワクチンが、第3相試験において主要評価項目を達成したことを報告した。同ワクチンは、50歳以上の成人において、現在認可されているインフルエンザワクチンおよびCOVID-19ワクチンと比較して、より強い免疫応答を誘発した。
2つの年齢コホートにまたがる約8,000人の成人参加者を対象としたこの第3相試験では、mRNA-1083の単回投与により、65歳以上のグループではFluzone HD®およびSpikevax®、50～64歳のグループではFluarix®およびSpikevax®を別々に投与した場合と比べて遜色のない免疫応答が得られることが実証されました。さらに、mRNA-1083は、3種類のインフルエンザ株とSARS-CoV-2 Omicron XBB.1.5変異体に対して、両年齢層で統計学的に有意に高い免疫応答を示した。
Moderna社のCEOであるStéphane Bancel氏は、mRNA-1083のような混合ワクチンの潜在的な利点として、医療システムの負担軽減やワクチン接種のコンプライアンス向上などを強調した。また、Moderna社はインフルエンザとCOVIDの混合ワクチンの第3相試験で良好な結果を得た唯一の企業であることにも言及した。
mRNA-1083は、モデナの季節性インフルエンザワクチン候補mRNA-1010と次世代COVID-19ワクチン候補mRNA-1283の要素を組み合わせたものである。両成分は独立した第3相臨床試験で良好な結果を示している。
試験の結果、mRNA-1083の忍容性と安全性プロファイルは許容可能であることが示され、最も一般的な副作用は注射部位の痛み、疲労、筋肉痛、頭痛といった軽度から中等度のものでした。
Moderna社は、本試験の全データを今後開催される医学学会で発表し、査読付き学術誌に投稿する予定である。同社はまた、mRNA-1083の次のステップに関して、規制当局と協議する予定である。
その他の最近のニュースでは、Moderna社はバイオテクノロジー開発において大きく前進している。パイパー・サンドラーは、モデナ株に対するポジティブなスタンスを再確認し、オーバーウエイトのレーティングと214.00ドルの目標株価を維持した。米国食品医薬品局（FDA）は、モデナのmRESVIA（mRNA-1345）を承認し、今秋の上市を目指している。モデナの経営陣は、製品の売上高が2024年に少なくとも40億ドルに達し、2025年に成長が再開すると見込んでいる。
メルク社との提携により、モデナは第2b相臨床試験で高リスク黒色腫患者の再発または死亡の顕著な減少を報告した。mRNA-4157とKEYTRUDAの併用は、KEYTRUDA単独と比較して49%のリスク低減をもたらした。呼吸器シンシチアルウイルス（RSV）ワクチンの承認を受けて、モデナの株価はRBCキャピタル・マーケッツからアップグレードされた。
モデナ、ファイザー、バイオエヌテック、ノババックスは、KP.2のような新型株に対する有効性が向上したCOVID-19ワクチンの更新について有望な結果を発表している。
FDAはこれらの知見に基づき、今後の予防接種キャンペーンの焦点を決定する予定である。最後に、モデナは、RSVによる下気道疾患から60歳以上の成人を守るために設計されたmRNAベースのワクチンであるmRESVIAのFDA承認を取得した。同社は、2024/2025年の呼吸器ウイルスシーズンに合わせてmRESVIAを米国で使用できるようにする予定である。
InvestingProの洞察
Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) は、mRNA-1083の第3相臨床試験を成功させ、ワクチン開発で躍進していますが、同社の財務状況は複雑な様相を呈しています。InvestingProのリアルタイムデータによると、Modernaの時価総額は578.7億ドルと堅調だ。しかし、同社のPERはマイナス9.77倍で、特にアナリストが今年は黒字にならないと予想していることから、収益性に対する投資家の懸念を反映している。これは、2024年第1四半期時点で-65.78％という、過去12ヶ月間の大幅な収益減少によってさらに強調されている。
Modernaの財務の健全性は、いくつかの強い点も示している。同社は貸借対照表上、負債より現金の保有が多く、流動資産が短期債務を上回っており、財務が安定していることを示している。さらに、収益性や売上高の減少が懸念されているにもかかわらず、Modernaは大幅な株価上昇を経験しており、年初来の価格トータルリターンは51.85％となっている。
Modernaの株価を検討している投資家にとって、InvestingProの2つのヒントは特に関連性が高い。第一に、9人のアナリストが来期の業績を上方修正し、将来の成長の可能性を示唆している。第二に、同社は先月28.73%増と力強いリターンを示している。過去の実績は将来の業績を示すものではないが、これらの指標は投資家が十分な情報に基づいた意思決定を行う上で有用である。
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