月曜日、モルガン・スタンレーは、バイオテクノロジー企業がインフルエンザとCOVID-19の混合ワクチンであるmRNA-1083の第3相試験から良好な結果を発表したため、ModernaのEqualweightレーティングと95.00ドルの株価目標を再確認した。同試験は主要評価項目を達成し、ModernaのCOVID-19ワクチン・フランチャイズを後押しする可能性を示唆した。
この第3相試験には、約8000人の成人が参加し、2つの年齢グループに分けられた。最初のグループは65歳以上で、高用量インフルエンザワクチンFluzone HDとModernaのCOVID-19ワクチンSpikevaxの同時投与と比較するためにmRNA-1083が投与された。
2番目のコホートでは、50歳から64歳の成人にmRNA-1083を投与し、標準用量のインフルエンザワクチンであるFluarixとSpikevaxの同時投与と比較した。その結果、mRNA-1083の単回投与により、比較対象として使用された認可ワクチンに対して非劣性の免疫応答が得られたことが示された。
非劣性基準を満たしたことに加え、mRNA-1083は3種類のインフルエンザウイルス株（H1N1、H3N2、B/Victoria）、およびCOVID-19の原因ウイルスであるSARS-CoV-2に対して有意に高い免疫応答を引き起こしました。
このワクチンは、B/Yamagata型インフルエンザ株に対する非劣性基準も満たしましたが、世界保健機関（WHO）は、最近のウイルス流通にこの株が存在しないため、2024/2025年のインフルエンザワクチン構成からこの株を除外することを推奨しています。
mRNA-1083の安全性プロファイルは許容範囲とされ、副作用の大部分は軽度または中等度のものであった。最も多く報告された副作用は、注射部位の痛み、疲労、筋肉痛、頭痛であった。
Moderna社は、この第3相試験の詳細な結果を近々開催される医学学会で発表し、データを公表する予定である。同社はまた、規制当局と全データセットについて協議する予定である。モデナの第1四半期決算報告によると、これらの結果は、ワクチンのインフルエンザ成分であるmRNA-1010の単独療法としての申請を強化する可能性がある。
Moderna社は、規制当局による最初の承認は免疫原性データに基づいて行われ、ワクチンの有効性データは市販後公約の一部として追って行われると引き続き予想している。モデナは、2025年の混合ワクチンの上市を目指している。
その他の最近のニュースでは、モデナはワクチンの臨床試験と承認において大きな進展があった。同社の治験用mRNA-1083ワクチンは、インフルエンザとCOVID-19の両方を標的として設計されており、第3相試験において主要評価項目を達成し、50歳以上の成人において標準的なインフルエンザワクチンとCOVID-19ワクチンを上回った。
さらに、ModernaのmRNA-4157は、MerckのKEYTRUDAと併用することで、第2b相臨床試験で有望な結果を示しており、KEYTRUDA単独と比較して、高リスクのメラノーマ患者の再発または死亡のリスクを49％減少させた。
モデナはまた、60歳以上の成人を呼吸器シンシチアルウイルス（RSV）による下気道疾患から守るために設計されたmRNAベースのワクチンであるmRESVIAのFDA承認を取得した。この承認を受けて、RBCキャピタル・マーケッツはモデナの株価をアップグレードした。さらに、パイパー・サンドラーはモデナ株のオーバーウェイト・レーティングを維持し、同社に対するポジティブなスタンスを再確認した。
同社はまた、KP.2のような新型株に対する有効性の向上を示したCOVID-19ワクチンの更新で躍進している。モデナは、ファイザー、バイオエヌテック、ノババックスとともに、承認されればこれらの更新ワクチンを供給する用意がある。これらは最近の進展であり、ワクチン開発プログラムを通じてアンメット・メディカル・ニーズに対応するというモデナの継続的なコミットメントを示している。
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