米ノースカロライナ州ウィンストン-セーレム発-細胞治療薬のプロキドニー社（NASDAQ: PROK）は、第2相REGEN-007試験の中間結果を発表し、糖尿病による慢性腎臓病（CKD）患者の腎機能の安定化を示した。この試験は、同社の腎自己細胞療法であるリルパレンセルを試験するものである。
試験では、推定糸球体濾過量（eGFR）が20〜50mL/min/1.73m²のCKD患者が2群に分けられた。第1群は、現在進行中の第3相試験と同様の投与スケジュールに従い、リルパレンセルを3ヵ月間隔で2回、各腎に注射した。
グループ2では、特定の生理学的トリガーに基づいて2回目の投与を行う別の投与レジメンを検討している。25人の患者が少なくとも1回のリルパレンセル注射を受け、12人がeGFRまたは尿中アルブミン／クレアチニン比（UACR）のいずれかの基準に基づいて2回目の投与を受けた。少なくとも1回の注射を受けた患者において、リルパレンセルに関連する重篤な有害事象は認められませんでした。
プロキドニー社は、臨床試験実施施設の製造を再開し、2024年6月末までに欧州連合（EU）の適正製造基準（EU GMP）と同等であることを品質担当者（QP）が宣言する可能性を見込んでいる。これにより、欧州の臨床試験施設へのリルパレンセルの出荷が可能となる。同社はまた、PROACT 1試験の修正プロトコールに基づく患者スクリーニングを再開し、PROACT 2試験のスペインにおける実施施設を活性化した。
ProKidney社のCEOであるBruce Culleton氏は、今回の中間解析結果と、治療の選択肢が限られている患者集団において腎機能を維持するリルパレンセルの可能性について楽観的な見方を示した。同社は、第3相試験を通じてより多くの患者集団でリルパレンセルの有効性を実証することを目指し、進化の次の段階に備えている。
本情報はProKidney社のプレスリリースに基づくものです。
その他の最近のニュースでは、ProKidney Corp.がいくつかの重要な進展の対象となっている。BofA証券は、同社の細胞治療薬REACTの業績および売上予測を、市場の可能性を示唆する新たなデータにより上方修正した。同社は現在、REACTのピーク時の売上高を従来の15億ドルから18億ドルに達すると予想している。
更なるニュースとして、ProKidney社のREACTは、BTIGから「買い」の評価と6.00ドルの目標株価を提示され、重度の糖尿病性慢性腎臓病の治療薬としての可能性を強調されている。この格付けは、主要なオピニオンリーダーとの電話会談を受けたもので、REACTのユニークなメカニズムや、既存の治療法では十分な管理ができない患者の腎機能を維持する可能性について議論された。
アナリストのBTIGはまた、フェーズ2のREGEN-007試験から良好な結果が得られ、その後のフェーズ3のPROACT 1および2試験の成功をサポートするだろうと予想している。
さらに、ProKidney Corp.は、第3相臨床プログラムを推進し、将来の製品化に備えるため、2人の重要な人事を行い、経営陣を拡大した。新任者は、バイオ医薬品業界と臨床試験実施における豊富な経験を持ち、同社の後期臨床プログラムに大きく貢献することが期待される。
InvestingProの洞察
ProKidney Corp. (NASDAQ: PROK)が有望な結果を得て臨床試験を進める中、投資家は同社の財務の健全性と市場パフォーマンスを注視している。InvestingProのデータによると、ProKidneyの時価総額は2億392万ドルと控えめだ。現在の収益性の低さを反映したマイナスPER-5.88など、同社が直面している課題にもかかわらず、株価には大きなプラスの動きがある。過去3ヶ月間の株価トータルリターンは91.59%に達し、1ヶ月間の株価リターンも13.52%と堅調だ。
同社の財務状況を掘り下げると、InvestingProのヒントは、ProKidneyが貸借対照表に負債よりも多くの現金を保有していることを強調しています。さらに、別のInvestingProのヒントは、経営陣が積極的に自社株買いを行っており、会社の将来性への自信を示していると指摘している。
プロキドニー社の黒字化への道のりは現在進行中で、アナリストは今年の黒字化を予想していないが、同社の戦略的な動きと中間臨床結果は、明るい兆しをもたらすかもしれない。ProKidneyの可能性をより深く掘り下げ、より専門的な分析にアクセスしたい方のために、InvestingProはより多くのヒントを提供しています。実際、ProKidneyに関するInvestingProのヒントは、https://www.investing.com/pro/PROK、12件追加されており、この銘柄を検討している投資家に貴重な洞察を提供する可能性がある。クーポンコードPRONEWS24をご利用いただくと、年間または隔年のProおよびPro+の購読料がさらに10%割引となり、専門家のガイダンスで投資戦略をより豊かにすることができます。
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