マイアミ - 再生医療に特化したバイオテクノロジー企業であるロングベロン社（NASDAQ: LGVN）は、現在進行中の左心低形成症候群（HLHS）治療薬ロメセル-B™のELPIS IIフェーズ2b臨床試験において、良好な進展が見られたと発表した。同社はこのほど、試験の進捗状況について話し合う治験責任医師会議を終了した。
左心低形成症候群はまれで重篤な先天性心疾患であり、現在のところ青年期までの生存率は50～60％で、既存の治療法では複雑な外科的処置が必要とされる。骨髄由来のLongeveron社のLomecel-B™は、先のELPIS Iフェーズ1試験において、5歳までの無移植生存率が100％であり、過去のデータから得られた約20％の死亡率を大幅に改善した。
2024年末までに登録が完了する予定のELPIS II試験は、これらの結果を基礎としている。この試験には、ロサンゼルス小児病院、アトランタ小児医療センター、ボストン小児病院など、全国的に有名な小児医療センターが参加している。この共同研究は、HLHS患児に対するロメセル-B™の安全性と有効性の理解を深めることを目的としています。
本試験の治験責任医師であるRam Kumar Subramanyan医師は、乳幼児の右室機能を高める治療法の改善が急務であることを強調した。Longeveron社の最高医学責任者であるNataliya Agafonova医学博士は、HLHSの乳児に対する再生療法としてのロメセル-B™の可能性について楽観的な見方を示した。
ロンジュベロン社は、アルツハイマー病や加齢に伴う虚弱体質など、他の疾患に対するロメセル-B™の研究も行っている。同社の研究は、米国国立心肺血液研究所（NHLBI）と米国国立衛生研究所（NIH）からの助成金により支援されている。
本記事の情報は、ロングベロン社のプレスリリースに基づくものです。
その他の最近のニュースとして、Longeveron Inc.同社は受託製造部門を立ち上げ、収益事業への拡大を図った。最初の契約は、新生児間葉系幹細胞から治療薬を開発するSecretome Therapeutics社と結ばれた。
さらに、ロンゲバロンは最近、2024年第1四半期決算を開示し、大幅な増収と純損失の減少を示した。同社の主要開発化合物であるLomecel-Bは、軽度アルツハイマー病治療のための第2a相臨床試験で良好な結果を示している。さらに、ロンゲベロンは、将来の臨床および薬事戦略を概説するため、FDAとの協議を準備している。
これらの最近の進展は、ロンゲベロン社が財務の健全性と治療研究の両面で前進していることを示唆している。同社の受託製造サービスへの進出と、リード化合物であるロメセル-Bの有望な結果は、製薬業界における成長と革新へのコミットメントを示している。
インベスティングプロの洞察
ロングベロン社（NASDAQ: LGVN）は、再生医療における革新的な治療法の開発において最前線にあり、ELPIS IIフェーズ2b臨床試験の更新がその励みとなっている。臨床的進歩は希望をもたらすが、同社の財務状況と市場パフォーマンスを見ると、複雑な絵が見えてくる。
これは、同社の野心的な研究プロジェクトを考慮すると、投資家にとって極めて重要な要素である。継続的な資金調達の必要性は、バイオテクノロジー分野で最も重要であり、特にLongeveronのように成長段階にあり、まだ収益性に達していない企業にとって重要である。
InvestingProのデータによると、時価総額は673万米ドルで、これは市場における同社の現在の評価を反映している。さらに、2024年第1四半期時点の過去12ヶ月間の売上高は0.98億米ドルである。この数字だけでは全体像が把握できないが、同社が2024年第1四半期に96.42％の収益成長を経験しており、販売業績が好転する可能性を示していることに注目する必要がある。
それでも、同社の株価は価格変動が大きいという特徴があり、これも投資家が注意すべきInvestingProのヒントである。これは、1ヶ月の価格トータル・リターンが-27.15%、3ヶ月の価格トータル・リターンが-79.34%というデータが裏付けており、株価の変動が大きいことを裏付けている。
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