HOUSTON - 制御性T細胞の機能を高める治療法の開発に注力しているバイオテクノロジー企業、コヤ・セラピューティクス社（NASDAQ: COYA）は、ALS患者の病勢進行が24週間にわたって停止したことを示す第1相試験の結果を発表した。Frontiers in Neurology」に掲載されたこの研究は、CTLA4-Igと低用量インターロイキン-2（LD IL-2）の併用療法に対する安全性と生物学的マーカーの反応を評価したものである。
この非盲検試験には4人のALS患者が参加し、48週間にわたって併用療法を受け、その後8週間の観察期間を追加した。その結果、障害の進行をモニターする指標であるALSFRS-Rの平均変化率は、最初の24週間で1ヵ月あたり+0.04ポイントとなり、疾患の進行が安定していることが示唆された。
患者は、制御性T細胞の抑制機能の増加、炎症および酸化ストレスバイオマーカーの減少を経験し、ALSの進行を食い止める本治療の潜在的役割を支持した。治療の忍容性は良好で、重篤な有害事象は報告されなかった。
この研究に携わったStanley Appel博士は、この治療法がALSの臨床的進行を止め、炎症性バイオマーカーを減少させることを指摘し、今回の研究結果の重要性を強調した。コヤ・セラピューティクスのCEOであるハワード・H・バーマン博士は、アンメット・ニーズの高いALSに対する新規免疫療法の組み合わせがもたらす臨床的シグナルについて楽観的な見方を示した。
コヤ・セラピューティクス社は、ALSを対象とした無作為化二重盲検プラセボ対照試験について、今月中にFDAに新薬承認申請を行う予定である。
筋萎縮性側索硬化症（ALS）は、運動ニューロンの変性を特徴とする稀な神経疾患で、筋力低下と萎縮を引き起こす。筋萎縮性側索硬化症（ALS）は、運動ニューロンが変性し、筋力低下と筋萎縮を引き起こす稀な神経疾患であり、ALSFRS-Rスケールで1ヵ月に平均1ポイントの機能低下を示し、ALSは時間とともに進行し、多くの場合、発症から3〜5年で呼吸不全に至る。
研究中のCOYA 302は、CTLA4-IgとLD IL-2を組み合わせた治療法で、Tregの機能を高め、炎症を抑えることを目的としている。まだ治験段階であり、規制当局の承認は得られていないが、この研究はさらなる臨床試験の基盤となるものである。
本レポートは、コヤ・セラピューティクス社のプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、コヤ・セラピューティクス社が神経変性疾患と闘うために顕著な進歩を遂げている。最近の動きとしては、同社の業績と戦略的イニシアチブを反映し、バイオテクノロジー企業がMSCI USAマイクロ・キャップ・インデックスに追加された。同社のハワード・バーマン最高経営責任者（CEO）は、今回の組み入れは、株主価値の創造と神経変性疾患への取り組みの推進に対する同社のコミットメントを示すものであると表明した。
コヤ・セラピューティクス社は最近、軽度から中等度のアルツハイマー病に対するLD IL-2の第2相臨床試験を完了した。ヒューストン・メソジスト病院が実施したこの試験は、本剤の安全性、忍容性、生物学的活性を評価することを目的としたものである。同社は、この試験のトップライン結果を2024年夏に発表する予定である。
もう一つの重要な進展として、アルツハイマー創薬財団（ADDF）は、前頭側頭型認知症の治療薬として設計されたコヤ・セラピューティクスの主要治療候補COYA 302の開発のために500万ドルを投資した。ハワード・バーマンは、この投資はCOYA 302の第2相試験をサポートするものであると述べた。
コヤ・セラピューティクス社は、神経免疫薬理学会（Society of Neuroimmune Pharmacology）において、ALSの進行と患者生存の予測マーカーとしての4-ヒドロキシノネナール値の可能性を強調する重要なバイオマーカーデータを発表した。コヤセラピューティック社は、ALSの進行と生存を予測する新たなバイオマーカーとしての可能性をFDAと協議する予定である。
これら全ての最近の進展は、コヤ・セラピューティック社の神経変性疾患分野における継続的な努力を裏付けるものである。
InvestingProの洞察
コヤ・セラピューティクス(NASDAQ: COYA)がALS治療の有望な第1相試験結果で注目を集める中、投資家は同社の財務の健全性と将来の展望を評価しているかもしれない。ここでは、InvestingProの主要指標と洞察を紹介します：
InvestingProのデータによると、コヤ・セラピューティックスの時価総額は1億807万ドルで、バイオテクノロジー・セクターにおける同社の規模を示している。良好な臨床結果が報告されているにもかかわらず、同社の財務は課題を反映しており、マイナスPER（2024年第1四半期時点のLTM）は-11.01で、これは同社が現在利益を上げていないことを示唆している。さらに、同社の売上総利益率は-20.87%であり、収益から利益を生み出すことに苦労していることが浮き彫りになっている。
運営面では、コヤ・セラピューティクスは、InvestingProのヒントの1つである「流動資産が短期債務を上回っている」ことからも分かるように、流動性がしっかりしているように見える。これは投資家にとって重要な要素であり、同社が当面の流動性を懸念することなく、継続的な研究開発活動に資金を供給できる体制が整っていることを意味する。
それでも、投資家は潜在的な逆風にも注意する必要がある。インベスティング・プロの別のヒントは、アナリストが今年度の売上高減少を予想していることを指摘している。さらに、同社は株主に配当を支払っていないため、定期的な収入源を求める人の投資判断に影響を与える可能性がある。
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