火曜日、BTIGはビリディアン・セラピューティクス(NASDAQ:VRDN)の目標株価を46.00ドルに据え置いた。同社は、甲状腺眼症（TED）の皮下治療薬であるVRDN-003の今後の極めて重要な開発に焦点を当てている。この治療薬は、REVEAL-1とREVEAL-2という2つの重要な臨床試験が予定されており、開始は2024年8月の予定です。
ビリディアン・セラピューティクス社は、4週間ごと（Q4W）と8週間ごと（Q8W）の2つの投与レジメンを試験するこれらの試験の実施戦略を明らかにした。同社は、患者の利便性を高め、自己投与の可能性により支払者にコストメリットを提供することを目指している。REVEAL-1は活動性TED患者84人の登録を目指しており、REVEAL-2は慢性疾患患者126人の登録を目指している。
各試験では、患者を1:1:1の割合で無作為に割り付け、Q4WまたはQ8Wの用量のSC VRDN-003またはプラセボを投与する。レジメンは600mgのローディング用量から始まり、300mgを2回注射し、その後4週間または8週間の間隔で300mgを注射する。
有効性の主要評価項目は、24週時点における眼瞼下垂の改善率（2mm以上）であり、治療後28週間の追跡調査が行われる。非反応者には非盲検延長（OLE）試験に参加する選択肢がある。
副次的アウトカムには、ベースラインからの眼瞼下垂の変化度、臨床活動性スコア（CAS）、複視の有無が含まれる。ビリジアン社は、2026年前半に両試験のトップラインデータを取得し、2026年末までに生物学的製剤承認申請（BLA）を行う予定である。
その他の最近のニュースでは、ビリディアン・セラピューティクス社は臨床プログラムを大きく前進させている。このバイオ医薬品会社は、活動性甲状腺眼症（TED）を対象としたVRDN-001の第3相臨床試験の登録が完了し、2024年9月に結果が出る予定である。
また、2025年後半に生物製剤承認申請（BLA）を行う予定である。さらにビリジアンは、FDA とのタイプ C 会議で良好な結果が得られたことを受け、皮下投与 VRDN-003 プログラムの進捗を報告した。
ウルフ・リサーチでは、ビリジアン株のカバレッジをアウトパフォームで開始し、2027年までに主薬候補であるVRDN-001による大幅な収益創出を予測している。また、2028年までにフリーキャッシュフローがプラスに転じると予想している。一方、ゴールドマン・サックス証券も、VRDN-001とVRDN-003の可能性を強調し、ビリディアンのカバレッジを「買い」で開始した。
これらの最近の進展は、ビリディアンの財務的な軌道とそのリード医薬品候補の潜在的な治療効果に対する信頼が高まっていることを浮き彫りにしている。同社が臨床プログラムの進捗を続ける中、投資家の関心は、これらの調査会社によって概説されたマイルストーンと財務実績にとどまるだろう。
インベスティングプロの洞察
ビリディアン・セラピューティクス（NASDAQ:VRDN）が極めて重要な臨床試験に向けて準備を進めている中、同社の財務と市場パフォーマンスは複雑な背景を提供している。時価総額8億1,182万ドルのVRDNは、収益性に対する投資家の懸念を反映し、マイナスPER-2.83の厳しい局面を通過している。同社の収益は大幅に減少しており、2024年第1四半期時点の過去12ヵ月間で82.59%減少している。売上総利益率は-51972.57%で、売上高に比して多額のコストがかかっている。
プラス面では、インベスティング・プロのヒントは、VRDNが負債よりも多くの現金を保持していることを指摘し、これは短期的にはいくつかの財務の柔軟性を提供する可能性があります。さらに、流動資産は短期債務を上回っており、同社の運営上の必要性に対してクッションを提供している。
それでも、アナリストは慎重な見方をしており、それは同社が今年利益を上げることはないというコンセンサスからも明らかである。アナリスト6人が来期の業績を上方修正したことで、同社の将来性については楽観的な見方もあるようだ。
より詳細な分析にご興味のある投資家の皆様は、同社の財務の健全性と市場の期待に関する更なる洞察を提供する、VRDNに関する追加のInvestingPro Tipsをご覧下さい。クーポンコードPRONEWS24をご利用いただくと、年間または隔年のプロおよびプロ+購読がさらに10%割引となり、インベスティング・プロが提供するヒントと指標の全スイートへアクセスできます。
この記事は一部自動翻訳機を活用して翻訳されております。詳細は利用規約をご参照ください。