水曜、BofA Securities はアセ ンディス薬品 (NASDAQ:ASND) の株を買い、目標株価を165.00ドルに据え置いた。
これは、アセ ンディス・ファーマが8月14日に迫ったトランソンPTHのPDUFA(処方薬ユーザーフィー法)実施日に焦点を当てた戦略的な中間報告 を行ったことを受けたもの。同社は表示に関してFDAと積極的に協議中であるが、現段階では新薬承認申請（NDA）の審査プロセスに関する詳細は明らかにしないことにした。
アセ ンディス・ファーマの経営陣は、トランソンPTHの承認取得の可能性に引き続き自信を持っており、臨床試験データの強さ、早期ア クセスプログラムとドイツでの商業的発売から得られた肯定的な実臨床エビデンスを強調している。FDAによるPDUFA期限の3ヶ月延長は、アセンジスからの追加情報の要求がなく、FDAの複数の部門が関与する簡単な審査プロセスであることを示唆していることから、後方支援的なステップであると考えられている。
歴史的には、アセンジスはスカイトロファの申請で同様の延長を経験しており、その7週間後に承認されている。同社の自信は、主要オピニオンリーダー（KOL）の100％がトランソンPTHの米国での承認を期待しており、発売後6ヶ月以内に約32％の患者が治療を開始し、ピーク時には約46％の患者が治療を開始すると予測した調査によって強化された。
BofA証券による財務予測では、アセンジス・ファーマの2024年度米国売上高は4690万ドルで、米国市場での成功の可能性を80％と仮定した場合、2033年までのピーク時の全世界でのリスク調整後の売上高は23億ドルになると予測している。当社は、トランソンPTHの審査プロセスに関する更なる最新情報を市場が待ち望む中、アセ ンディス・ファーマの楽観的な見通しを反映し、「買い」のレーティングと165ドルの目標株価を再表明した。
他の最近のニュースでは、アセ ンディス・ファーマは医療分野で大きく前進している。同社は現在進行中の第1/2相IL-Believe試験の有望な結果を報告した。メラノーマ患者を対象としたTransCon IL-2 β/γ療法を評価するこの試験では、有効性評価対象患者の40％がこの治療にポジティブな反応を示した。
財務分析の分野では、アセ ンディスはスティッフェルとモルガン・スタンレーから注目されている。Stifelはアセンジスのカバレッジを「買い」、目標株価200ドルで開始した。同社の評価は、アセンジスの副甲状腺機能低下症治療薬の可能性に基づくもので、同社の既存の成長ホルモン事業を大幅に強化する可能性がある。
一方、モルガン・スタンレーはアセ ンディスの目標株価を調整し、前回の116ドルから140ドルに引き上げる一方、エクオールウエイトのレーティングを維持した。
最後に、アセ ンディスは第3相PaTHway試験の2年間の事後分析から重要な結果が出たと発表した。慢性副甲状腺機能低下症の成人患者を対象としたトランソンPTH治療に関するこの試験では、腎機能の持続的な改善が認められた。
これらは、バイオ医薬品業界でその地位を確立し続けているアセンジス・ファーマの最近の進展の一部である。
InvestingProの洞察
Ascendis Pharma (NASDAQ:ASND)はTransCon PTHに関するFDAの決定を控えており、InvestingProの最新データは同社の財務状況と市場パフォーマンスのスナップショットを提供している。時価総額75.7億ドルのアセンジスは、将来の成長に対する投資家の期待を反映し、高い収益評価倍率で取引されている。このような楽観的な見方にもかかわらず、アナリストはアセ ンディスが今年利益を上げる見込みがなく、中程度の負債を抱えながら経営していることを指摘し、懸念を示している。さらに、短期債務が流動資産を上回っているため、当面は財務の慎重さが重要になるかもしれない。
明るい面としては、同社の収益成長が目覚ましく、2024年第1四半期現在、過去12ヶ月間で322.18%増という驚異的な伸びを示している。これは、85.61％の堅実な売上総利益率によって補完されています。インベスティング・プロのヒントによると、2人のアナリストが来期の業績を上方修正しており、おそらく同社の財務軌道に対する前向きな見通しを示している。しかし、アセ ンディスが配当を支払っていないことは注目に値する。
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