マサチューセッツ州ロックビル - バイオテクノロジー企業REGENXBIO社（NASDAQ:RGNX）は水曜日、2024年7月1日よりカラン・シンプソン氏が社長兼最高経営責任者（CEO）に就任することを発表した。2015年から同社に在籍し、2023年1月から最高執行責任者を務めてきたシンプソンは、共同創業者のケネス・T・ミルズ氏の後任となる。ミルズ氏は15年間指揮を執った後、取締役会長に就任する。
同社はまた、ダニエル・タッセ氏を新たな主席独立取締役に選任した。現会長のアラン・フォックスとジェリー・カラベラス博士は引き続き取締役を務める。
シンプソンはバイオ医薬品業界で30年以上の経験を有する。REGENXBIOに在職する以前は、グラクソ・スミスクライン社で重要な役割を担い、ヒューマン・ゲノム・サイエンス社では暫定CEOとしてGSKへの統合を指揮した。
シンプソン氏は声明の中で、同社のパイプラインを前進させ、商業化と事業規模の拡大を推進することへのコミットメントを表明した。ミルズ氏はCEO時代を振り返り、同社の遺伝子治療薬の進歩を強調し、同社を前進させるシンプソン氏の能力に信頼を表明した。
REGENXBIOは財務ガイダンスを再度発表し、2026年までの事業運営資金として現金、現金同等物、有価証券の残高を予測した。この見通しには、アッヴィとの提携による潜在的なマイルストーン支払いや、優先審査バウチャーの収益化の可能性は考慮されていない。
同社のAAVセラピューティクス・プラットフォームは引き続き注目の的であり、複数の製品が後期開発段階に進んでいる。湿性AMDと糖尿病性網膜症の治療薬ABBV-RGX-314に関するアッヴィとの提携は、同社のパイプラインにおける注目すべきプロジェクトのひとつである。
その他の最近のニュースでは、リジェネクスバイオ社は第1四半期の売上高が1,560万ドル、純損失が6,330万ドルとなり、推定7,070万ドルの損失から減少した。同社はまた、2023年末の3億1,400万ドルから3億8,100万ドルへと財政状態も改善し、2026年までの運営資金を確保できる見込みである。アナリスト会社のH.C.ウェインライトは最近、リジェネクスバイオの株価を「買い」に再確認し、目標株価を前回の36.00ドルから38.00ドルに引き上げた。
Regenxbio社のCAMPSIITE試験は主要評価項目を達成し、RGX-121治療により16週時点で脳脊髄液中のD2S6濃度が有意に低下した。この治療薬はムコ多糖症II型（MPS II）の治療を目的としており、生物学的製剤承認申請（BLA）は2024年に早期承認ルートで申請される予定である。
試験結果が良好であることから、リジェンクスビオ社はRGX-121が承認された場合、優先審査バウチャーを受領する可能性があります。
さらに、リジェネクスバイオ社は、デュシェンヌ型筋ジストロフィーや、湿性加齢黄斑変性症や糖尿病性網膜症などの眼疾患に対する治療薬を含む遺伝子治療パイプラインを進展させている。同社の研究開発費は、前年同期の5,900万ドルに対し、5,500万ドルに減少した。
InvestingProの洞察
REGENXBIO Inc.（NASDAQ:RGNX）がカラン・シンプソンを舵取り役として新たな章を迎えるにあたり、同社の財務の健全性と市場パフォーマンスは、その成長軌道を追跡するステークホルダーにとって極めて重要である。InvestingProのデータは、同社の現在の財務状況をいくつかの側面から強調している。時価総額6億6,890万ドルのREGENXBIOの評価は、バイオテクノロジー業界の不安定な市況の中での投資家心理を反映している。同社の株価純資産倍率（PBR）は、2024年第1四半期までの過去12カ月間で1.71倍となっており、市場が同社を簿価よりやや割高に評価していることを示唆している。
同社の財務ガイダンスと共鳴するInvestingProのヒントは、REGENXBIOが貸借対照表に負債よりも多くの現金を保有していることであり、これは2026年までの運営資金を調達するための予測と一致している。この流動性ポジションは、同社の流動性資産が短期債務を上回っているという事実によってさらに強化されており、AAV治療薬プラットフォームと共同研究を進める際の財務的柔軟性を提供している。
しかし、同社に課題がないわけではない。InvestingProのTipsによると、アナリストは来期の業績を下方修正し、同社が今年黒字になるとは予想していない。さらに、REGENXBIOの収益は、2024年第1四半期現在、過去12ヶ月間で20.9％減少しており、成長を求める投資家にとっては懸念材料となり得る。
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強力な製品パイプラインと相まって、REGENXBIO社は、遺伝子治療分野のビジネスチャンスを生かすことができる。REGENXBIOがその戦略的計画を進めていく中で、これらの財務指標と洞察は、新しいリーダーシップの下でのREGENXBIOの進捗状況を監視する投資家にとって極めて重要なものとなるだろう。
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