カラ・セラピューティクス社(NASDAQ:CARA)は、経口薬ジフェリケファリン(Difelikefalin)が重要な試験で有意な効果を示さなかったため、感覚神経障害である感覚性感覚鈍麻(NP)の臨床プログラムを中止すると発表した。
同社は、KOURAGE-1試験の用量設定パートAの結果を明らかにした。この試験では、プラセボと比較してかゆみの重症度が有意に改善するという主要評価項目を満たさなかった。本試験では、214名の患者が無作為に割り付けられ、ジフェリケファリンとプラセボを1日2回、8週間投与された。
主要評価項目は、試験終了時までにItch-Numeric Rating Scale（I-NRS）に記録された痒みの重症度が減少したことである。残念なことに、どの用量のジフェリケファリンもプラセボに対する臨床的利益を示さなかった。
挫折にもかかわらず、Cara Therapeutics社は、本薬剤の忍容性は概して良好であり、安全性プロファイルはこれまでの試験と一貫していると述べている。Cara Therapeutics社の社長兼CEOであるChristopher Posner氏は、この結果には失望しているが、この試験に参加した患者と治験責任医師には感謝していると述べた。同社は今後、株主価値を最大化するための戦略的選択肢に注力していく。
Cara Therapeutics社は、ジフェリケファリンの静脈内投与製剤の開発で高い評価を得ており、この製剤は、進行した慢性腎臓病を有する成人血液透析患者における中等度から重度のそう痒症の治療薬として、米国、EUおよびその他の国々で承認されています。この点滴静注製剤は現在、世界的にライセンス切れとなっている。
2024年3月31日現在、同社は約7,000万ドルの現金、現金同等物および有価証券を保有している。NPの臨床プログラムが終了し、Cara Therapeutics社は今後の戦略的選択肢を模索している。
今回の発表はプレスリリースに基づくものであり、NPの臨床プログラムの現状を反映したものである。同社の今後の計画は、戦略的検討プロセスの結果によって決定される。
InvestingProの洞察
Cara Therapeutics (NASDAQ:CARA)をフォローしている投資家は、最近の感覚鈍麻臨床プログラム中止の意味を吟味しているかもしれない。この展開を踏まえ、いくつかのInvestingProのヒントとリアルタイムのデータ指標は、同社の財務の健全性と将来の見通しを評価するための追加コンテキストを提供することができます。
InvestingProのTipsは、Cara Therapeuticsがバランスシート上で負債よりも多くの現金を保有していることを強調しており、同社が戦略を見直す際に財務の柔軟性を提供する可能性があります。さらに、同社の流動資産は短期債務を上回っており、目先の財務安定性を示唆している。
それでも、アナリストは同社の短期的な収益性については楽観視しておらず、Caraが急速にキャッシュを使い果たしていること、粗利益率が弱いこと、今年中に黒字化する見込みがないことを指摘している。実際、アナリストは今年度の売上減少を予想しており、同社の財務にさらに影響を与える可能性がある。
データ面では、Caraの時価総額は3,723万ドルで、投資家の評価を反映している。同社の売上高は、2024年第1四半期時点の過去12ヵ月間で60.83%近くと大幅に減少しており、株価は過去1年間で80.5%下落している。同社の売上総利益率はマイナス546.42％と大幅なマイナスで、経営効率と収益性に大きな課題があることを示している。
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