水曜、レイドローはアフィメド・セラピューティクス(NASDAQ:AFMD)の目標株価を前回の15ドルから25ドルに引き上げ、一方で買いのレーティングを維持した。この調整は、アフィメッドの癌治療薬Acimtamigの第II相試験で有望な臨床試験結果が発表されたことを受けたもの。
LuminICE-203と名付けられたこの試験では、再発／難治性のCD30+古典的ホジキンリンパ腫（cHL）に対するAcimtamigの有効性が報告された。本試験の最初の2つのコホートにおける7人の患者のうち、全奏効率（ORR）は約86％、完全奏効率（CR）は57％であった。この結果は、MDアンダーソンが以前に実施した試験で、治療を受けた患者のORRが97％、CRが78％であったことと比較すると、若干低いものである。
LuminICE-203試験の患者は、MDアンダーソン試験の患者に比べて前治療歴が少なく、平均4回程度であった。にもかかわらず、本日の有効性データはMDアンダーソン試験の結果と非常に類似していると考えられる。また、無イベント生存期間（EFS）は9.8カ月、奏効期間（DOR）中央値は8.8カ月であった。
安全性の面では、大部分の患者で軽度の輸液関連反応がみられたが、すぐに消失した。1名の患者は急性CMV感染と並行してより重篤な反応を示したが、出血、ICANS、GvHD、治療中止の症例は報告されていない。
Affimed社は、最初の2つのコホートの残り5人の患者について、2024年第3四半期に再度最新情報を提供する予定である。同社はまた、第3および第4コホートの患者登録を開始しており、このコホートではNK細胞の投与量を増やして開始するため、より高い有効性が得られる可能性がある。
同社はまた、スクリーニング段階での予想以上の脱落率に対処し、試験実施施設を増やすことでこれを軽減しようとしている。すでに2サイクル目の治療を開始している患者もおり、今後のアップデートで複数サイクルの治療効果についてさらに明らかになることが期待される。
今回の発表は、アフィメッドのがん治療薬の将来、特に臨床開発において有望な道筋に戻り、商業化の可能性に向けて前進することへの楽観的な見方に火をつけた。Acimtamigの臨床データは、今後開催される米国血液学会（ASH）でも発表される予定である。
その他の最近のニュースとしては、臨床段階にある免疫オンコロジー企業であるアフィメドN.V.が、AFM24とアテゾリズマブを併用する新規肺がん治療薬について、米国食品医薬品局からファスト・トラック指定を受けた。これは、現在進行中のAFM24-102フェーズ1/2a試験から得られた有望な初期有効性データが審査された結果である。ファスト・トラックの指定により、FDAとのコミュニケーションがより頻繁になり、ローリング・レビューの可能性もある。
これに加え、Stifelはアフィメッドの目標株価を1.00ドルから5.00ドルに引き上げ、株価はホールドを維持している。この調整は、非小細胞肺がん（NSCLC）を対象としたAFM24試験を含む進行中の臨床プログラムに関するアフィメド社からの最新情報を受けたものである。
さらに、アフィメッドは、2023年第4四半期および通期の決算および企業最新情報の電話会議で、臨床試験の進展と財務の安定性を報告した。総収益は前年度より減少したものの、同社は2023年を強固なキャッシュポジションで終えており、2025年後半まで十分に事業を賄える流動性を見込んでいる。アフィメッドのアンドレアス・ハーストリックCEOは、2024年に有意義なデータを提供できることに自信を示した。以上が同社の最近の動きである。
InvestingProの洞察
レイドローの目標株価更新とアフィメド・セラピューティクスのAcimtamigの有望な臨床試験結果を踏まえ、同社の財務状況と市場パフォーマンスを検討することが重要だ。InvestingProのデータによると、アフィメド社の現在の時価総額は約1億306万ドル。2023年第4四半期時点の過去12ヶ月間で67.39％の大幅減と厳しい収益成長率にもかかわらず、同社は過去6ヶ月間の価格トータルリターンが87.0％と、好調な短期パフォーマンスを示しています。
InvestingProのヒントによると、アフィメッドは急速にキャッシュを使い果たしており、アナリストは今年度の売上減少を予想しているが、同社の株価の動きはかなり不安定で、先月と四半期には顕著なリターンがあった。さらに、同社は今年黒字になる見込みはないものの、流動資産が短期債務を上回っており、当面は財務が安定する可能性がある。
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