木曜日、アビディティ・バイオサイエンシズ・インク(NASDAQ:RNA)の株式はBofA証券から目標株価の更新を受け、同社は株式の買い評価を維持しながら、予想を40.00ドルから45.00ドルに引き上げた。この修正は、アビディティがFSHD治療研究の初期段階で良好な結果を発表したことを受けたものである。
アビディティは、同社の薬剤候補であるdel-braxを投与した顔面肩甲上腕筋ジストロフィー(FSHD)患者において、バイオマーカーの有意な低下と筋力の改善を報告した。
DUX4関連遺伝子パネルの50%以上の減少を示したこのデータは、BofA証券の当初の予想を上回るもので、特に約4ヶ月という限られたフォローアップ期間での改善であった。
同社の第1/2相FORTITUDE試験は39名の患者が登録されているが、指摘された有害事象は治療群とプラセボ群の双方で一貫しており、安全性に関する懸念は認められなかった。これらの結果から、BofA証券は有望な初期データを挙げて、del-braxの早期承認の可能性を予想している。
アビディティは、2024年第3四半期に投与量の選択を行い、2024年後半にバイオマーカーコホートを開始し、早期承認取得を目指して研究を継続する予定である。
さらに、完全承認に向けたプロセスの一環として、機能コホートを2025年前半に開始する予定である。BofA証券によると、これらの進展により、デルブラックスの商業上市までのスケジュールが大幅に早まる可能性があり、早ければ当初の予測より2年早い2025年に市場投入される可能性があるという。BofA証券は、これらの有望な進展により、アビディティ・バイオサイエンシズ社の株価を再度「買い」とした。
その他の最近のニュースとして、アビディティ・バイオサイエンシズは、臨床プログラムと研究のさらなる発展のための資金調達を目的とした3億ドルの普通株式の公募計画を発表した。
このバイオ医薬品会社はまた、1型筋強直性ジストロフィーの治療薬として、同社の主力治験薬であるデルパシバート・エテデシランについて、米国食品医薬品局からブレークスルー・セラピー(画期的治療薬)の指定を受けた。
財務分析の領域では、ウェルズ・ファーゴはアビディティ・バイオサイエンスのオーバーウエイトのレーティングを再確認し、50.00ドルの安定した目標株価を維持した。同様に、カンター・フィッツジェラルドはアビディティ・バイオサイエンスのカバレッジをオーバーウエートで開始し、アウトパフォームの可能性を示唆した。
さらに、同社は製薬業界のベテランであるシモーナ・スケリャネックを取締役に任命し、取締役会を拡大した。これらはAvidity Biosciencesの最近の動向の一部である。
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