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アプライドDNAのファーマコゲノミクス検査をニューヨーク州が承認

編集者Emilio Ghigini
発行済 2024-06-13 22:36
APDN
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ニューヨーク州ストーニーブルック-PCRベースのDNA技術を専門とするアプライドDNAサイエンシズ社(NASDAQ:APDN)は本日、TR8™として知られる同社のファーマコゲノミクス(PGx)検査サービスがニューヨーク州保健局(NYSDOH)から承認を受けたと発表した。この承認により、同社はニューヨーク州内でより広範な医療提供者と患者に検査サービスを提供する道が開かれた。

TR8 PGx検査は、医療従事者が患者の遺伝的体質に基づいて最も効果的な薬剤を決定する際に役立つように設計されている。処方箋が必要なこの検査は、30以上の遺伝子にわたる120の遺伝子マーカーを分析し、心血管疾患、腫瘍、精神疾患、感染症、疼痛管理などの治療薬に対する個人の反応を予測する。この検査は、簡単な頬のぬぐい液を使って行われる。

アプライドDNAのジェームズ・A・ヘイワード社長兼最高経営責任者(CEO)は、ニューヨークにおけるPGx検査の潜在的市場について自信を示し、この市場で足場を築くために雇用主、医療システム、大企業との提携を積極的に模索する方針を示した。ヘイワードは、NYSDOHの厳格な基準の重要性と、個別化医療を推進する同社のコミットメントを強調した。

アプライドDNAの子会社であるアプライドDNAクリニカルラボLLC(ADCL)は、NYSDOHのCLEP認可とCLIA認証を取得しており、TR8テストを開発しました。この検査は現在、臨床目的で利用可能であるが、米国食品医薬品局(FDA)の承認は得ていない。

PGx検査が大規模なヘルスケア・アプリケーションに統合されれば、医療費の削減と患者の転帰の改善につながることが研究で示されている。アプライドDNAは、このサービスが医療の質と有効性の向上につながると確信しています。

本発表はアプライドDNAサイエンシズ社のプレスリリースに基づくものであり、同社または同社のサービスを推奨するものではありません。TR8検査がNYSDOHに承認されたことは、アプライドDNAにとって画期的な出来事であり、ニューヨーク州における個別化医療に影響を与える可能性があります。

その他の最近のニュースとして、アプライドDNAサイエンシズは事業における重要な進展を発表した。まず、リネアIVTプラットフォームに不可欠なリネアRNAP酵素組成物の特許を米国特許商標庁から取得した。これにより、特許の有効期限が2041年まで延長され、mRNA生産分野における同社の地位が強化された。

さらにアプライドDNAサイエンシズは、約1200万ドルの総収入が見込まれる株式公開を発表した。これらの資金は、治療用DNA生産サービスおよびMDx検査サービスの拡大に充てられる。

戦略的提携の分野では、同社はHDT Bio社とワクチン生産の迅速化、Alphazyme LLC社とリネアRNAポリメラーゼ生産のスケールアップで提携している。

しかし、H.C.ウェインライトはアプライドDNAサイエンシズ株の目標株価を従来の7.00ドルから1.50ドルに引き下げた。同社はまた、ナスダックの最低入札価格要件への適合を確実にするため、普通株式1株につき20株の株式併合を実施した。

これらは最近の動きであり、これらの決定が同社の今後の経営にどのような影響を与えるかはまだ分からない。

インベスティング・プロの洞察

アプライドDNAサイエンシズ(NASDAQ:APDN)がニューヨーク州でTR8ファーマコゲノミック検査サービスの認可を取得したことで、投資家は同社の財務の健全性と市場での地位を評価している可能性がある。以下は、InvestingProの指標とヒントから得られた主要な洞察です:

最近の規制上のマイルストーンにもかかわらず、InvestingProのデータはApplied DNA Sciencesの厳しい財務状況を明らかにしている。同社の時価総額は510万米ドルと控えめで、売上高は2024年第2四半期現在、過去12ヶ月間で68.52%と大幅に減少している。さらに、売上総利益率は33.98%で、同社はある程度の経営効率を維持しているが、これは-261.64%の営業利益率によって覆い隠され、収益に比して大幅な損失を示している。

投資家は、同社の株価が著しく下落し、52週安値近辺で取引されていることに注目すべきである。このパフォーマンスは、InvestingProのTipsによると、株価は先週に大きな打撃を受け、先月は振るわなかった。さらに、同社は負債よりも多くの現金を保有しており、これは良い兆候だが、アナリストは今年の黒字を予想しておらず、株価は一般的に高い価格変動率で取引されている。

アプライド・DNA・サイエンシズへの投資を検討する場合、これらの財務指標と、同社のTR8検査の承認によってもたらされる潜在的な市場機会を比較検討することが極めて重要である。同社の個別化医療への取り組みは将来の成長への道を開く可能性があるが、現在の財務指標は慎重を期していることを示唆している。より包括的な 分析については、投資家はhttps://www.investing.com/pro/APDN。17のヒントが追加され、同社の業績と見通しに関するより深い洞察を提供しています。これらの貴重なヒントやその他の情報をご覧になるには、クーポンコード「PRONEWS24」をご利用いただくと、年間または隔年のProおよびPro+購読料がさらに10%割引となります。

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