マサチューセッツ州ケンブリッジ - Moderna, Inc. (NASDAQ:mRNA)は、mRNA-1283ワクチンの第3相臨床試験において、主要評価項目を達成したことを発表しました。
同ワクチンは、12歳以上の患者を対象に、同社の既承認ワクチンであるSpikevaxと比較して、COVID-19に対して非劣性の有効性を示しました。特筆すべきは、mRNA-1283は成人集団、特に18歳以上（65歳以上のサブセットを含む）において高い有効性を示したことである。
無作為化観察者盲検能動比較試験では、約11,400人の参加者が登録された。参加者はmRNA-1283を10μg投与されるか、先行ワクチンであるSpikevax（mRNA-1273）を50μg投与された。その結果、mRNA-1283は、Omicron BA.4/5変異体およびオリジナルのSARS-CoV-2株の両方に対してより高い中和抗体反応を引き起こし、成人のコホートで最も顕著な中和抗体反応の増加が観察されました。
この試験では、mRNA-1283がSpikevaxと同等の安全性プロファイルを有することも確認された。最も多く報告された副作用は、注射部位の痛み、疲労、頭痛、筋肉痛であった。これらの所見は、2024年3月に報告された免疫原性の中間結果と一致している。
Moderna社のCEOであるStéphane Bancel氏は、この結果に満足の意を表明し、mRNA-1283のフェーズ3での成功が、効果的なワクチン開発の実績に加わったことを強調した。同社のmRNAプラットフォームは、公衆衛生のニーズへの対応に役立っており、これは複数のワクチン・プログラムが第3相試験で良好な結果を得ていることからも明らかである。
さらに、mRNA-1283は、モデナのインフルエンザとCOVID-19に対する混合ワクチン候補であるmRNA-1083の構成要素でもあり、このmRNA-1083は最近、別の第3相試験で良好な結果を示している。
今後、Moderna社はmRNA-1283試験の全データを今後の学会で発表し、査読付き学術誌に投稿する予定である。同社はまた、ワクチンプログラムの次のステップについて規制当局と協議する予定である。
このプレスリリース文は、Moderna, Inc.の提供情報に基づくものです。
他の最近のニュースでは、Moderna社とMerck社との共同研究が有望な結果をもたらしている。mRNA-4157とKEYTRUDAの併用療法は、第2b相臨床試験で報告されたように、高リスクメラノーマ患者の再発または死亡のリスクを有意に減少させることを示しました。パイパー・サンドラーとRBCキャピタル・マーケッツの両社は、これらの最近の動向を反映し、モデナ株のポジティブ評価を維持している。
呼吸器シンシチアルウイルス（RSV）を標的とするmRNAベースのワクチンであるModernaのmRESVIAは、FDAの承認を取得し、新たな重要なマイルストーンとなった。
InvestingProの洞察
Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) がmRNA-1283ワクチンの有望な試験結果を発表したことで、投資家や利害関係者は同社の財務状況と市場パフォーマンスを理解することに熱心になっています。InvestingProのデータによると、Modernaの時価総額は566.1億ドルと堅調である。バイオテクノロジー・セクターの課題にもかかわらず、Modernaは過去1ヶ月間で17.55%、過去6ヶ月間で87.94%という驚異的なリターンを記録し、卓越した価格パフォーマンスを示している。
InvestingProのヒントによると、Modernaは負債に比して強力なキャッシュポジションを保持しているが、アナリストは今年度の売上減少を予想している。これは、バイオテクノロジー市場の不安定な性質と、ワクチン需要に影響するCOVID-19パンデミックの急速な進展に起因する可能性がある。さらに、同社の売上総利益率は低迷しており、直近12ヵ月では収益性が大幅に悪化している。
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