カリフォルニア州アラメダ-バイオ医薬品会社であるビバニ・メディカル社（NASDAQ：VANI）は、糖尿病治療インプラントNPM-119の第1相臨床試験を進めるための米国食品医薬品局（FDA）の認可を取得した。LIBERATE-1と名付けられたこの臨床試験は、糖尿病治療薬エキセナチドを6ヶ月間安定的に投与するインプラントの安全性、忍容性、薬物動態を検討するものである。
今日、ビバニ・メディカル社は臨床段階に移行し、NPM-119の初のヒト試験に着手している。この試験はまた、同社独自のインプラント技術であるNanoPortal™の臨床応用へのデビューでもある。Vivani社の社長兼CEOであるAdam Mendelsohn博士によると、LIBERATE-1試験は、前臨床試験の有望な薬物動態プロファイルをヒトへの応用につなげることを目的としており、NPM-119を週1回投与のエキセナチド活性比較薬であるBydureon BCise®と比較する。
本試験では、GLP-1治療歴のある2型糖尿病患者を登録し、NPM-119または比較薬を投与する前にGLP-1治療を中止します。LIBERATE-1は12週間の無作為化試験で、包括的な薬物動態データを提供する。
ビバニ社は、前臨床試験でセマグルチド注射剤と同等の体重減少を示した慢性体重管理用のNPM-115を含む他のインプラント薬も開発している。セマグルチドは、人気製品Ozempic®およびWegovy®の有効成分である。さらに、セマグルチドインプラントであるNPM-139は、1年に1回の治療期間が可能なパイプラインにある。
ナノポータルの技術は、服薬アドヒアランスを確保し、2型糖尿病や慢性体重管理などの慢性疾患の患者の転帰を改善することを目的としています。服薬アドヒアランスの欠如は重大な問題であり、患者のおよそ50％に影響を及ぼし、米国では毎年多額の医療費と予防可能な死亡の原因となっている。
InvestingProの洞察
Vivani Medical, Inc. (NASDAQ: VANI)がNPM-119の第1相臨床試験をFDAに承認され、臨床段階に入った今、投資家は同社の財務状況と市場パフォーマンスを注意深く見守っています。以下は、InvestingProの最新データに基づく主な洞察である：
InvestingProのデータは、ビバニ・メディカルにとって厳しい財務状況を示している。時価総額8,961万ドル、マイナスPER-3.31と、現在の非採算状態を反映し、同社の財務指標は、アーリーステージのバイオ医薬品企業への投資に関連するリスクを浮き彫りにしている。さらに、2024年第1四半期時点の過去12ヶ月間のEBITDAは-2,624万ドルで、EBITDA成長率は-20.22%であり、この期間の経営成績の低下を指摘している。
財務上のハードルにもかかわらず、InvestingProのヒントは明るい兆しを示唆している。ビバニ・メディカルはバランスシート上、負債より現金の方が多い。さらに、同社の流動資産は短期債務を上回っており、短期的な財務状況は安定している。
しかし、アナリストはヴィヴァーニが今年黒字になるとは予想しておらず、同社は急速に現金を使い果たしていることは注目に値する。さらに、株主への配当金の支払いがないことは、成長重視のバイオテクノロジー企業の典型的な再投資戦略を反映しており、収入を求める投資家を躊躇させる可能性がある。
ビバニ・メディカルへの投資を検討している人は、同社のNanoPortal™技術と薬物インプラントの可能性を、提示された財務的現実と比較検討することが不可欠である。興味のある投資家は、https://www.investing.com/pro/VANI、ビバニ・メディカルに関する追加的な洞察と指標を見つけることができます。また、InvestingProの年間または隔年購読のProおよびPro+は、クーポンコードPRONEWS24でさらに10%割引となり、投資判断の指針となる7つのInvestingProTipsがご利用いただけます。
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