ニューヨーク発-臨床段階のバイオテクノロジー企業であるIN8bio, Inc.（NASDAQ:INAB）は、第1相臨床試験においてINB-100ガンマ・デルタT細胞療法を受けた全患者（n=10）が1年間の完全寛解を達成したと発表した。この試験には、CAR-Tを含むこれまでの治療法に反応しなかった高リスク再発急性骨髄性白血病（AML）患者が含まれていた。
欧州血液学会2024年ハイブリッド会議で発表されたこのデータは、INB-100が、治療後365日間患者の血中にガンマ・デルタT細胞を残存させるという、同種細胞治療としては史上初の耐久性のあるin vivoでの増殖と持続をもたらしたことを示している。造血幹細胞移植（HSCT）後の高い再発率は、血液悪性腫瘍の治療における大きな課題であるため、これは重要なことである。
この臨床試験の患者は、以前はRIC（減量前処置）による造血幹細胞移植を受けており、通常、最初の1年以内の再発率は50％であった。それでも、この試験の結果は、用量制限毒性、サイトカイン放出症候群、神経毒性、重篤な感染症を伴わない良好な安全性プロファイルを示している。移植毒性として知られる特発性肺線維症で、病勢が進行することなく逝去した患者が1人いた。
TP53遺伝子変異を有する2人の患者は再発を経験したにもかかわらず、生存しており、生存成績が改善する可能性を示している。本試験は、推奨される第2相用量でさらに10人の患者を追加するために拡大され、現在も登録と治療が継続中である。
IN8bio社は、来年夏に米国食品医薬品局（FDA）と登録試験の可能性について協議する予定である。これにより、INB-100の有効性と安全性のプロファイルがさらに確立され、同種幹細胞移植後の血液がん患者の無再発生存率を改善する可能性がある。
同社は本日午後4時15分（米国東部時間）よりカンファレンス・コールを開催し、臨床データを検討する。プレスリリースによると、第1相試験はカンザス大学がんセンターで実施されており、主要評価項目は安全性と忍容性である。
IN8bio社はDeltExプラットフォームを通じて、固形がんや液状がんに対する他のガンマ・デルタT細胞療法も進めている。同社は固形がんおよび血液がんを対象とした臨床試験を進行中であり、様々ながんを対象とした前臨床プログラムのポートフォリオを有している。
本レポートはIN8bio, Inc.のプレスリリースに基づくものです。
他の最近のニュースでは、臨床試験結果の発表を受け、IN8bio Inc.はレイドロー社からの「買い」レーティングと株式目標7.50ドルを維持している。INB-200の膠芽腫(GBM)治療に関する第I相試験が米国臨床腫瘍学会(ASCO)で討議された。
この結果は、長期にわたり一貫した治療効果を示したもので、INB-400試験の将来にとってポジティブな指標となると見られている。さらなる詳細は、今年後半の神経腫瘍学会（SNO）で発表される予定である。
同時に、新たにGBMと診断された患者に対する治療薬であるINB-200の第1相試験の結果も良好であった。この試験データでは、INB-200による治療を受けた患者の92％が無増悪生存期間の中央値である7カ月を超えた。同社は現在、関連療法であるINB-400の第2相試験に進んでいる。
最後に、レイドローはIN8bioのカバレッジを「買い」、12ヶ月の目標株価を7.50ドルとした。同社の前向きな見通しは、IN8bioのバイオテクノロジー分野におけるユニークで競争力のある治療アプローチが後押ししている。これらの最近の進展は、IN8bioの研究開発努力の継続的な進展を強調するものである。
インベスティングプロの洞察
IN8bio,Inc.（NASDAQ:INAB）がINB-100ガンマ・デルタT細胞療法の有望な臨床試験結果によってバイオテクノロジー分野で躍進を続ける中、投資家や業界ウォッチャーは同社の財務状況と株価パフォーマンスを注意深く見守っている。InvestingProのリアルタイムのデータに基づく主要な洞察のうち、利害関係者が関心を持ちそうなものをいくつか紹介しよう：
インベスティング・プロのデータ
- 同社の時価総額は7,391万ドルで、IN8bioに対する市場の現在の評価を反映している。
- IN8bioは44.12%という大幅な1ヶ月間価格トータルリターンを経験しており、これはポジティブな臨床試験ニュースと一致しており、投資家の信頼が高まっていることを示している可能性がある。
- 2024年第1四半期時点の過去12ヶ月のPER（調整後）が-2.11とマイナスであるなど、同社が直面している課題にもかかわらず、短期的な価格パフォーマンスは好調である。
InvestingProのヒント
- IN8bioはバランスシート上、負債よりも現金を多く保有しており、これは財務の回復力を持つ企業を探している投資家にとってポジティブな兆候である。
- アナリストは、同社が急速にキャッシュを消費していることを指摘しており、これは同社の長期的な持続可能性を評価する際に考慮すべき重要な要素である。
これらの要素を念頭に置けば、潜在的投資家はIN8bioの財務状況と市場パフォーマンスをより包括的に見ることができる。これらの指標をより深く掘り下げ、さらなる洞察を見出したい方には、インベスティングプロがIN8bioに関するヒントを提供しており、https://www.investing.com/pro/INAB。これらの貴重なリソースにアクセスするには、クーポンコードPRONEWS24を使用すると、年間または隔年のプロおよびプロ+サブスクリプションがさらに10％割引になります。IN8bioに関する投資判断の指針となるInvestingProヒントは、さらに11件あります。
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