マサチューセッツ州ウォルサムおよびコロラド州ボウルダー発-遺伝性疾患の精密治療に特化したバイオテクノロジー企業であるコージェント・バイオサイエンシズ社（NASDAQ:COGT）は、ベズクラスチニブのSUMMIT臨床試験が大幅に進展したと発表した。本日スペインのマドリッドで開催された欧州血液学会で発表されたデータによると、本剤を投与された非進行性全身性肥満細胞症（NonAdvSM）患者において、症状の有意な軽減が認められた。
SUMMIT試験は国際多施設共同第2相試験であり、肥満細胞の過剰産生を特徴とする全身性肥満細胞症に関連するKIT D816V変異を標的とする選択的阻害剤であるベズクラスチニブを評価している。ベズクラスチニブ100mgを投与された患者は、2023年12月18日現在、肥満細胞負荷マーカーが90％以上減少した。さらに、Mastocytosis Symptom Severity Daily Diary（MS2D2）で測定したところ、重篤な症状と肥満細胞反応が50％以上減少したことが報告された。
また、皮膚症状の臨床的に意味のある改善と皮膚病変の減少も認められた。重篤な有害事象、出血、認知機能障害は報告されておらず、本薬剤の安全性と忍容性プロファイルが良好であることを示している。
コージェント・バイオサイエンス社のアンドリュー・ロビンス最高経営責任者（CEO）は、症状の緩和と客観的な疾患指標の改善を強調する本試験の追加解析について楽観的な見方を示した。同社は、2025年第2四半期までにSUMMITパート2試験の登録を完了し、年末までにトップライン結果を出すことを目標としている。
デューク大学医学部准教授のLindsay Rein博士は、患者の反応の速さと、NonAdvSM治療における重大なアンメットニーズに対する本薬の有望性を指摘した。
現在進行中のSUMMIT試験に加え、コジェント社は進行性全身性肥満細胞症を対象としたAPEX試験と消化管間質腫瘍を対象としたPEAK試験への患者登録を継続している。後者は登録が急速に進んでおり、2024年第3四半期に完了し、2025年末までに結果が出る見込みである。
このニュースは、遺伝的に定義された疾患に対する標的治療薬の開発を専門とするコージェント・バイオサイエンシズ社のプレスリリースに基づいている。
他の最近のニュースでは、コージェント・バイオサイエンスはバイオテクノロジー分野で大きく前進しており、第3相PEAK試験から有望なデータが得られている。パイパー・サンドラーは、二次治療の消化管間質腫瘍（GIST）を対象としたベズクラスチニブとスニチニブの併用療法を評価する試験から、早期ではあるが注目すべきデータが得られたとして、コージェント・バイオサイエンス株のオーバーウエイトのレーティングを維持した。予備的な結果では、一部の患者において特に有効性が示され、併用療法による無増悪生存期間中央値は19.4カ月で、スニチニブ単剤療法で観察された8.3カ月を大幅に上回った。
ジェフリーズはまた、コジェント社のカバレッジを再開し、新たな目標株価を前回の18.00ドルから20.00ドルに設定し、「買い」のレーティングを維持した。ベズクラスチニブは、腫瘍の成長に関与する酵素の一種であるKITを選択的かつ強力に阻害することから、コジェント社の薬剤の可能性を強調している。この薬剤は、肥満細胞が体組織に蓄積する非進行性全身性肥満細胞症（SM）の治療薬として開発されている。
さらに、PEAK試験の登録完了は2024年第3四半期になる見込みで、従来の年末の予測を前倒ししている。これらは、コージェント・バイオサイエンスの株式価値に織り込まれるべき本治療薬の組み合わせの可能性が高まっていることを示す最近の進展である。本試験の最新データは大いに期待されており、2024年6月1日に米国臨床腫瘍学会で発表される予定である。
InvestingProの洞察
コージェント・バイオサイエンシズ(NASDAQ:COGT)は最近、有望な臨床試験結果を発表した。以下は、同社の財務の健全性と株式パフォーマンスに光を当てる、InvestingProデータの主要指標とInvestingProのヒントです：
インベスティング・プロ・データ
- 時価総額（調整後）：981.9 百万米ドル
- 2024年第1四半期時点の過去12ヵ月間のPER（調整後）: -4.63
- 2024年半ば時点の3ヶ月価格トータルリターン：37.31
InvestingProのヒント
- コージェント・バイオサイエンスは貸借対照表上、負債よりも多くの現金を保有しており、臨床試験への投資を続ける中で財務の柔軟性をもたらす可能性がある。
- 過去3ヶ月の株価パフォーマンスは37.31%のリターンと好調だが、アナリストは来期の業績を下方修正しており、同社が今年黒字になるとは予想していない。
コージェント・バイオサイエンシズの強固なキャッシュポジションは、記事中で言及されているSUMMIT、APEX、PEAK試験などの臨床試験への継続的な投資を考慮すると、特に関連性が高い。このような財務的安定性は、同社が当面の収益性を懸念することなく研究開発活動を維持する能力を支える可能性がある。
一方、最近の好調な株価推移は、アナリストが短期的な収益性について警戒しているにもかかわらず、投資家が同社の可能性について楽観的である可能性を示唆している。このような財務指標と株価パフォーマンスの二律背反は、将来の治療法への期待が投資家心理を動かすバイオテクノロジー業界でよく見られるテーマである。
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