カリフォルニア州パロアルト発-非オピオイド系疼痛治療薬のサイレックス・ホールディング・カンパニー(NASDAQ:SCLX)は、同社製品SP-102(SEMDEXA™)の第3相臨床試験結果が良好であったことを発表した。この試験結果は、国際疼痛学会（International Association for the Study of Pain）の公式ジャーナルであるPAIN誌に掲載され、SP-102が坐骨神経痛患者の痛みを大幅に軽減し、障害を改善することを示している。
C.L.E.A.R.試験は、硬膜外ステロイド注射を用いた坐骨神経痛の無作為化比較試験としては最大規模のもので、片側の椎間腰椎椎間板ヘルニアによる腰痛を有する401名の被験者が登録された。この試験では、主要および副次的評価項目が達成され、1ヵ月間の疼痛強度と障害指数のスコアが臨床的に意味のある減少を示し、安全性プロファイルはプラセボと同等であった。
Coastal Clinical Research Specialistsの主任研究者であるAlan Miller博士によれば、SP-102は、現在硬膜外投与に使用されている適応外のステロイド製剤に代わる、より安全な薬剤である。薬剤や注射方法に関連した重篤な有害事象は報告されておらず、また、この試験では反復注射の安全性も確認された。
一般に坐骨神経痛として知られる腰仙部神経根痛の治療薬として、現在FDAが承認しているものはないため、今回の発表は特に重要である。SP-102は2017年にFDAからファスト・トラックの認定を受けており、この衰弱状態に苦しむ何百万人もの成人に、承認された新たな治療選択肢を提供する可能性がある。
カリフォルニア州パロアルトに本社を置くサイレックスは、非オピオイド系疼痛管理製品の買収、開発、商業化に注力している。同社のポートフォリオには、帯状疱疹後神経痛、片頭痛の急性期治療、痛風発作の予防に対するFDA承認済みの治療薬が含まれる。
本記事の情報はScilex Holding Companyのプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、サイレックス・ホールディング・カンパニーが医療分野で大きく前進している。同社は最近、痛風発作予防のための初の経口液体薬であるGLOPERBA®を米国で発売した。この開発は、併存疾患を持つ痛風患者の70％以上と推定される増大する患者集団に対応するものである。
Scilex社はまた、痛みを伴う痛風の再燃を予防する治療薬であるGloperba®の商業的製造に関するFDAの承認も取得した。この承認により、同製品は米国の主要な卸売業者や薬局で販売されることになる。
最近の動きとして、サイレックスは武田薬品工業との間で、グローペルバをめぐる特許訴訟で和解に達しました。この和解契約はデラウェア州連邦地方裁判所により承認され、Scilex社はFDAに同意判決書を提出することが可能となった。
H.C.ウェインライトのアナリストはScilex株の見通しを修正し、目標株価を従来の12.00ドルから8.00ドルに引き下げた。
最後に、Scilexは普通株式1,500万株とワラントの販売を含む登録直接募集について、特定の機関投資家と最終契約を締結し、約1,500万ドルの総収入を見込んでいる。
インベスティング・プロの洞察
Scilexホールディング・カンパニー（NASDAQ:SCLX）のSP-102に関する発表を受けて、InvestingProが提供する同社の財務状況と株価パフォーマンスを詳しく見ると、包括的な画像が得られます。有望な試験結果にもかかわらず、Scilexは多額の負債を抱えており、InvestingProのTipsが示すように、負債の利払いに苦労する可能性がある。これは、同社の長期的な存続可能性を考慮する投資家にとって懸念となりうる。
InvestingProのデータによると、時価総額は1億7,926万米ドルで、同社の市場規模を反映している。加えて、データは-1.11の負の株価収益率（PER）と-1.15の2024年第1四半期時点での過去12ヶ月の調整PERを示しており、投資家は、同社が過去1年間で利益を上げていないにもかかわらず、将来の成長を期待していることを示唆している。同期間の収益成長率は12.54％で、これは同社の業績拡大の可能性を示すポジティブな兆候と見てよいだろう。
さらに、株価は先週1週間で36.7％の大幅な値戻しを記録しており、短期的な投資家心理の強さを反映している。これは1年間の価格トータル・リターンが80％下落したのとは対照的で、株価のボラティリティとScilexへの投資に伴う潜在的リスクを強調している。
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