メリーランド州ゲーサーバーグ - ノババックス・インク（NASDAQ: NVAX）は、12歳以上を対象としたJN.1 COVID-19ワクチンNVX-CoV2705の改訂版緊急使用許可を米国食品医薬品局（FDA）に申請することを発表しました。この動きは、FDA、欧州医薬品庁（EMA）、世界保健機関（WHO）が、今後のワクチン接種シーズンにおいてJN.1系統を標的とすることを推奨するガイダンスに対応するものである。
ノババックスの最新のワクチン候補は、KP.2やKP.3の亜種を含む複数の株に対する幅広い交差中和抗体を生成する能力を示している。ノババックスの社長兼CEOであるジョン・C・ジェイコブズ氏は、ワクチン接種率を高める可能性のあるタンパク質ベースのワクチンという選択肢を提供することの重要性を強調した。
ノババックスのJN.1ワクチンは、SARS-CoV-2スパイクタンパク質のコピーを作成するために、同社の組換えナノ粒子技術を使用して設計されており、免疫反応を高めるために特許取得済みのMatrix-Mアジュバントと組み合わされている。このワクチンは液状ですぐに使用でき、標準的な冷蔵温度で保存できるため、流通が簡素化される。
同社は、FDAの承認とCDCの勧告を待って、8月中旬までに米国で投与可能な状態にする予定である。ノババックスはまた、JN.1 COVID-19ワクチンの承認に向け、他の世界の規制当局とも協議中である。
ノババックスのプレスリリースでは、このワクチンがJN.1系統のウイルスと様々な亜種に対して幅広い中和反応を引き起こすことを示す非臨床データも強調されている。さらに、このワクチンは長期的な免疫に重要なTh1-biased CD4+T細胞応答を促す。
ノババックスの取り組みは、COVID-19とその亜種の進化する課題に対処する広範な戦略の一環であり、現在利用可能なmRNAワクチンに代わるワクチンの提供を目指している。ノババックスのワクチン開発へのアプローチは、タンパク質ベースの製剤に重点を置いており、他のタイプのワクチンとは異なる免疫原性プロファイルを提供できる可能性がある。
COVID-19パンデミックは世界的な健康脅威であり続けているため、ノヴァバックスの提出は、循環しているウイルス株や将来のウイルス株を予測し、それに対抗するための積極的な対策である。規制当局の許可が下り次第、ノババックスはこのワクチンを配布する用意があり、世界的なワクチン接種の努力に貢献するというノババックスのコミットメントを強調している。
その他の最近のニュースでは、ノババックスがJN.1変異型を標的とするCOVID-19ワクチンのリリースについて、米国食品医薬品局（FDA）の承認を待っているところである。同社はこれまで、タンパク質をベースとするCOVID-19ワクチンを市場に投入する上で困難に直面してきた。しかし、最近のサノフィとのライセンス契約（最低でも12億ドル）が大きな追い風となった。にもかかわらず、ノババックスは2024年の売上高を4億ドルから6億ドルと予測しており、2023年の9億8370万ドルから著しく減少している。
これに関連して、ファイザー、バイオエヌテック、モデナ、ノババックスは、最新のCOVID-19ワクチンが新型亜種に対して有望な結果を示したと発表した。ファイザーとバイオンテック、そしてモデナは、承認後直ちに最新のワクチンを供給する準備ができている。ノババックスは、規制当局の承認が下りるまで、秋までにはワクチンを供給できると見込んでいる。
一方、ノババックスの約7.8％を所有するヘッジファンド、シャー・キャピタルは、ノババックスの取締役3名の再選に反対するキャンペーンを取り下げた。この決定は、ノババックスが最近サノフィとライセンス契約を結んだことを受けたもの。選挙運動は取り下げたものの、シャー・キャピタルは、ノヴァバックスが株主代表を取締役に迎えることは有益であると主張している。
もうひとつ、ノヴァバックスを含む北米の企業は大幅な人員削減に着手している。この傾向は、慎重ながらも楽観的な経済見通しや、連邦準備制度理事会（FRB）による将来の利下げが不透明であるにもかかわらず、様々なセクターに影響を及ぼしている。
インベスティングプロの洞察
ノババックス・インク（NASDAQ: NVAX）は、最新のCOVID-19ワクチン候補であるNVX-CoV2705による世界的なワクチン接種の強化に向けて準備を進めているが、同社の財務および市場実績は、科学的努力の背景を示すものである。InvestingProによると、ノババックスは厳しい財務状況を乗り切っており、投資家が注意深く監視すべきキャッシュ・バーン・レートが大きい。この状況は、過去12ヶ月間の3億7,817万米ドルという大幅な営業赤字に反映されている。加えて、ノババックスの売上総利益率は4.92％と低く、ワクチン開発と流通の努力の中で財務的な圧力に直面していることを物語っている。
このような財務的ハードルにもかかわらず、ノヴァバックスの株価は過去3ヶ月で202.21％のトータルリターンを記録している。この急騰は、アナリストの予測通り、今年の同社の潜在的な収益性に対する投資家の楽観主義を反映しているのかもしれない。しかし、1週間の株価トータル・リターンが-17.17%であるように、株価のボラティリティが高いことから、投資家は市場の変動に備える必要がある。
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