月曜日、シティはカバレッタ・バイオ社(NASDAQ:CABA)のポジティブなスタンスを再確認し、同社の株式に対する買いの評価と30.00ドルの目標株価を維持した。この支持は、欧州リウマチ反対同盟(EULAR)シンポジウムでの初期臨床データの発表に続くものである。このデータでは、2024年5月28日のデータカットオフ時点における、CABA-201による治療を受けた最初の2症例の治療成績が紹介された。
報告された結果は、これまでの学術的知見、特にGeorg Schett氏による研究結果と一致するものであった。薬物動態学(PK)、薬力学(PD)、初期有効性指標は類似しており、安全性記録は著しくクリーンであった。サイトカイン放出症候群(CRS)、免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群(ICANS)、低ガンマグロブリン血症、いかなる重症度の感染症も報告されていない。
カバレッタ・バイオの戦略的アプローチは、シェットの臨床結果を反映させることを目的としているが、シェットのマウスバージョンとは対照的に、完全ヒト4-1BB CD19 CARを用いたものであり、これらの初期所見によって検証されたようである。同社は、全身性エリテマトーデス(SLE)と筋炎の試験で合計5人の患者を登録しており、この中にはシンポジウムで議論された2人の患者も含まれている。しかし、2つの試験間の正確な患者分布は明らかにされていない。
シティのアナリストは、初期データは有望であると強調し、カバレッタ・バイオ社にとって重要な利点となりうる安全性プロファイルを指摘した。目標株価とレーティングの維持に反映されているように、同社の進展と戦略的実行は同社の期待に沿うものと思われる。
他の最近のニュースでは、カバレッタ・バイオ社が重要な進展の焦点となっている。金融サービス会社のStifelは、カバレッタ・バイオの目標株価を31ドルから32ドルに引き上げ、「買い」の評価を維持した。この変更は、他のCAR T療法開発企業との競合が限られている筋炎市場での同社の強力なポジションを反映している。さらに、同社は臨床試験のプレゼンスを拡大しており、RESET-SLE試験には5施設が積極的に登録しており、近々さらに4施設を追加する予定である。
もう一つの進展として、カバレッタ社の治験治療薬CABA-201が、全身性硬化症治療薬として米国食品医薬品局から希少疾病用医薬品指定(ODD)を受けた。この自己免疫疾患は、米国で20万人弱が罹患し、進行性の皮膚および臓器の線維化を引き起こす。RESET-SSc試験は非盲検試験であり、2つのコホートで重症の全身性硬化症患者における本療法の有効性を評価するようデザインされている。
これらの進展は、カバレッタ・バイオ社が米国患者からのデータ創出に戦略的に重点を置いていることと、この分野におけるフロントランナーとしての地位を強調している。臨床試験を拡大し、希少疾病用医薬品の指定を受けた同社の努力は、自己免疫疾患への取り組みに対する同社の継続的なコミットメントを反映している。
InvestingProの洞察
シティが楽観的な見通しを示す中、InvestingProのデータはカバレッタ・バイオの財務状況と市場パフォーマンスをより深く掘り下げている。時価総額5億1463万ドル、マイナスPER-6.11と著しく高い同社の財務指標は、現在の課題を描き出している。2024年第1四半期時点の過去12ヶ月間で-6.69に調整されたPERは、この期間の同社の収益性の欠如を反映して、投資家が一株当たりの損失に直面していることを示唆している。
InvestingProのヒントは、カバレッタがバランスシート上で負債よりも多くの現金を保持していることを強調し、これは同社の運営にある程度の財務的柔軟性を提供する可能性があります。しかし、アナリストは懸念を表明しており、来期の業績を下方修正し、粗利益率の弱さを指摘している。さらに、同社の株価は2024年同日現在、直近3ヵ月で43.12%、直近6ヵ月で48.13%下落するなど、大きな変動を経験している。
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