マサチューセッツ州ケンブリッジ & モントリオール - 高精度オンコロジー企業であるレパア・セラピューティクス社（NASDAQ:RPTX）は、進行固形癌の治療を目的としたFOLFIRIとの併用によるlunresertibのMINOTAUR第1相臨床試験の良好な初期データを発表した。これらの知見は、6月26日から29日までドイツのミュンヘンで開催されたESMO Gastrointestinal Cancers Congress 2024で発表された。
結腸直腸癌（CRC）を含む消化器腫瘍患者を対象とした本試験では、参加者全体の奏効率は18.2％、臨床的有用率は51.5％であった。特に注目すべきはCRC患者における奏効で、イリノテカンによる治療歴のない患者の40％が9ヶ月を超える治療期間の延長を経験している。
PKMYT1阻害剤であるルンルセルティブは、CCNE1増幅やFBXW7変異などの特定の遺伝子変化を標的とする。初期のデータでは、FOLFIRIと併用した場合の忍容性は良好であり、承認された代替療法がほとんどない患者に新たな治療選択肢を提供できる可能性がある。
lunresertibとFOLFIRIの併用療法の安全性プロファイルは、FOLFIRI単独の既知の効果と一致しており、lunresertib 60mg BIDの予備的推奨第2相用量（RP2D）では、安全性の懸念による治療中止はなかった。最も一般的なグレード3/4の治療関連有害事象は好中球減少と白血球減少であり、これらは治療中断により可逆的であった。
Repare社のChief Medical OfficerであるMaria Koehler医学博士は、有望な忍容性と初期の有効性データを強調し、無作為化フェーズ2試験での更なる開発が正当化されることを示唆した。Repare社は、予後不良の消化器腫瘍患者のアンメット・メディカル・ニーズを満たすことを目指している。
Repare Therapeutics社は、独自の合成致死アプローチに基づく新規治療薬の発見と開発に取り組んでいる。同社のパイプラインには、ゲノム不安定性とDNA損傷修復を標的とした複数の臨床および前臨床プログラムが含まれる。
本記事の情報は、Repare Therapeutics Inc.のプレスリリースに基づくものです。
その他の最近のニュースとして、Repare Therapeutics社は非小細胞肺がん（NSCLC）を対象としたTRESR臨床試験の拡大を開始した。この拡大は、ATM変異NSCLC患者において無増悪生存期間の延長を示した治療薬候補であるcamonsertibの進行中の試験で有望な結果が得られたことを受けてのものである。本試験では、最大20人の患者を登録し、推奨される第2相用量でのcamonsertibの有効性を評価し、2025年にデータを取得する予定である。
米国食品医薬品局（FDA）はまた、Repare Therapeutics社の卵巣がん治療薬lunresertibとcamonsertibの併用療法にファスト・トラック指定を与えた。この指定は、特にプラチナ製剤抵抗性卵巣癌の特定の遺伝子変化を有する成人患者を対象とした、重篤な病態に対する治療法の開発と審査を迅速化することを目的としている。同社はこの薬剤の併用療法の第1相用量拡大試験を実施しており、2024年末までに結果が出る予定である。
リーダーシップに関するニュースとして、Repare Therapeutics社は取締役会の変更を発表した。退任するトッド・フォーリーの後任として、2024年6月の年次株主総会後にスティーブン・H・スタイン博士が取締役会に加わる予定です。レパーレ・セラピューティクスのこのような最近の動向は、精密腫瘍学治療の推進における同社の継続的な取り組みを強調するものである。
InvestingProの洞察
Repare Therapeutics (NASDAQ:RPTX)は、進行性固形がんの治療におけるlunresertibの可能性について楽観的な見方を共有しているため、同社の財務状況と市場実績は、同社の株式を検討している投資家に幅広い背景を提供しています。時価総額約1億4,644万ドルのRepare Therapeuticsは、精密腫瘍学に焦点を当て、競争の激しいバイオテクノロジーの展望を切り開いている。
注目すべき重要な点は、Repare Therapeuticsが貸借対照表上、負債よりも多くの現金を保有しており、進行中の臨床試験や研究活動の資金調達のクッションとなり得ることである。さらに、同社の流動資産は短期債務を上回っており、当面の財務安定性を示唆している。
しかし、同社に課題がないわけではない。レパーレ・セラピューティクスは急速にキャッシュを使い果たしており、売上総利益率の低迷に苦しんでいる。2024年第1四半期現在、過去12ヶ月間の売上総利益率は-35.24%と報告されている。さらに、アナリストは同社が今年黒字になるとは予想しておらず、過去12ヶ月間黒字を達成していない。これはマイナスPER-3.08に反映されており、投資家の業績見通しに対する懸念を示している。
投資家は、株価の最近のパフォーマンスにも注意する必要がある。株価はここ1年で大きく下落し、2024年現在で1年間の価格トータルリターンは-69.9%となっている。この傾向は、最近のバイオテクノロジー株が直面している広範な課題と一致している。
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