マサチューセッツ州ケンブリッジ- ニューロボ・ファーマシューティカルズ・インク（Nasdaq: NRBO）は、肥満症の新規治療薬候補であるDA-1726の第1相臨床試験のMAD（multiple ascending dose）パート2を開始したことを発表した。この段階における最初の患者への投与は、予定されたスケジュールよりも前倒しされたものであり、本薬の臨床開発を迅速に進めるという同社のコミットメントを反映したものである。
DA-1726はオキシントモジュリン（OXM）アナログで、グルカゴン様ペプチド-1受容体（GLP1R）とグルカゴン受容体（GCGR）のデュアルアゴニストとして作用する。この二重作用は、食欲を減退させ、エネルギー消費を増加させ、体重減少につながる可能性があると考えられている。前臨床試験において、DA-1726は、セマグルチドやティルゼパチドのような既存の治療薬と比較して優れた体重減少を示すとともに、除脂肪体重を維持し、脂質低下作用を改善するなど、有望な結果を示した。
本試験は、肥満であるが健康な被験者を対象に、DA-1726の安全性、忍容性、薬物動態、薬力学を評価するために実施される。本試験のパート1では、単回上行投与が行われ、約45名が登録される予定である。現在進行中のパート2では、約36名の参加者が登録され、薬剤またはプラセボの複数回投与が行われる。本試験の主要評価項目は、有害事象と治療の忍容性をモニターすることである。
NeuroBo社が最近実施した資金調達は最大7000万ドルで、DA-1726の進行中の臨床開発資金に充当される。この資金援助により、同社は第2相試験終了後、多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照第3相試験を実施する予定である。この次のフェーズでは、24週間にわたる総体重の減少、その他の代謝および心臓のパラメーターに対する薬剤の影響を調査する。
同社は、単回上行用量パート1のトップラインデータを今年第3四半期に、複数回上行用量パート2のトップラインデータを2025年第1四半期に提供する予定である。間もなく発表されるパート3の中間データは2026年半ば頃に、完全なトップライン結果は2026年後半になると予想されている。
心代謝性疾患に特化したバイオテクノロジー企業であるNeuroBo社は、メタボリック機能障害関連脂肪肝炎（MASH）に対してもDA-1241を開発中である。本記事の情報は、ニューロボ・ファーマシューティカルズ社のプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースとして、ニューロボ・ファーマシューティカルズ社は医薬品試験で大きな進歩を遂げた。同社は、薬剤候補DA-1241とセマグルチドを併用することで、肝線維症に対する治療効果が改善することを示す前臨床試験結果を発表した。この併用療法は、前臨床試験において、肝脂肪症、炎症、線維化を抑制し、同時にグルコースコントロールを改善させるという優れた結果をもたらした。さらに、同社はMASHを対象としたDA-1241の第2a相臨床試験パート1の登録を完了し、進行中の試験からのトップラインデータを本年第4四半期に期待している。
さらに、マキシム・グループは、DA-1726とDA-1241という2つの有望な医薬品の開発を理由に、ニューロボ社の株式のカバレッジを開始し、「買い」のレーティングを付与した。ニューロボ社のDA-1241は現在、MASHを対象としたフェーズ2a試験中で、2024年後半に結果が出る見込みであり、肥満を対象としたDA-1726はフェーズ1試験中で、2024年第3四半期に初期データが出る見込みである。
その他の進展として、ニューロボ社は、代謝機能障害関連脂肪肝炎（MASH）の新規治療薬候補であるDA-1241のフェーズ2a臨床試験の第1部を完了した。本薬の成功の主要な指標は、16週目のベースラインからのアラニントランスアミナーゼ（ALT）値の変化である。同社は、今年下半期に全試験データを報告する予定である。
InvestingProの洞察
ニューロボ・ファーマシューティカルズ（Nasdaq: NRBO）はDA-1726の第1相臨床試験を進めており、投資家は同社の財務状況と市場パフォーマンスを注視している。インベスティング・プロによると、ニューロボ社の時価総額は2090万ドルと控えめだ。この評価額は、競争の激しいバイオテクノロジー業界における同社の現在のポジションを反映している。
同社の財務指標に焦点を当てると、InvestingProのデータによると、NeuroBoの調整後PERは-1.26で、同社が現在利益を上げていないことを強調している。さらに、同社の営業利益は、2024年第1四半期時点で過去12ヶ月間2,025万ドルの大幅な赤字を示しており、初期費用が高く、収益がまだ具体化していない医薬品開発プロセスの段階と一致している。
しかし、すべての指標がマイナスというわけではない。ニューロボ社の株価は先週、10.94％のトータルリターンを記録し、6ヶ月間のトータルリターンは27.93％という驚異的な数字を記録した。これは、DA-1726と同社のパイプラインの可能性に対する投資家の信頼が高まっていることを示すものだろう。
NeuroBoをポートフォリオの一部として検討している投資家は、流動資産が短期債務を上回り、貸借対照表に負債よりも多くの現金を保有しているという同社の流動性ポジションを強調するInvestingProのヒントに価値を見出すかもしれない。これらの洞察は、同社の野心的な臨床試験目標を支えることができる財務安定性のレベルを示唆している。InvestingProは、投資家が十分な情報に基づいた意思決定を行うためのヒントを提供している。現在、NeuroBoにはさらに10のInvestingPro Tipsが用意されており、興味のある方はhttps://www.investing.com/pro/NRBO。
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