テキサス州フォートワース発-臨床段階のバイオ医薬品企業であるTFFファーマシューティカルズ・インク（NASDAQ：TFFP）は本日、同社の医薬品に関する企業提携やライセンス供与の可能性を探るため、専門投資銀行のアウトカム・キャピタルと契約したと発表した。この動きは、同社独自の薄膜凍結（TFF）技術に基づくTFF VORIとTFF TACという2つの有力な臨床資産を活用することを目的としている。
ハーラン・ワイズマン最高経営責任者（CEO）は、この提携が株主に価値をもたらす可能性について楽観的な見方を示した。同博士は、現在第2相試験段階にある同社の臨床資産の革新的な性質を強調した。
資産の一つであるTFF TACは、免疫抑制剤タクロリムスの吸入乾燥粉末製剤である。この製剤は、経口剤と比較して全身曝露量を減らし、腎障害などの関連毒性を軽減するように設計されている。
現在進行中の第2相試験は、特に経口タクロリムスによる腎毒性を経験した肺移植患者を対象に、TFF TACの安全性、忍容性、薬物動態を評価することを目的としている。
TFFファーマシューティカルズのTFF技術プラットフォームは、様々な薬剤を乾燥粉末製剤に変換する能力で注目されている。これらの製剤は、薬物を標的臓器に直接送達することにより、バイオアベイラビリティを改善し、作用発現を早め、安全性と有効性を高めることを目的としている。
この技術はワクチン、低分子、高分子、生物製剤にも適用可能で、吸入や局所適用を含む様々な投与経路に適した乾燥粉末を作り出す。
TFFファーマシューティカルズの進歩や技術の有望性にもかかわらず、TFFプラットフォームを組み込んだ製品はまだFDAの市販前承認を取得しておらず、また市販薬にも含まれていない。また、TFFファーマシューティカルズは、TFFプラットフォームを組み込んだ医薬品の開発に関して、大手製薬会社との契約も結んでいない。
アウトカム・キャピタルとの契約は、TFFファーマシューティカルズが保有するフェーズ2アセットの可能性を最大限に引き出すための広範な戦略の一環です。本記事の情報は、TFFファーマシューティカルズのプレスリリースに基づくものです。
その他の最近のニュースとして、TFFファーマシューティカルズは、肺移植拒絶反応の予防を目的としたタクロリムス吸入粉末（TFF TAC）の進行中のフェーズ2試験において、実質的な進展を遂げた。同社はTFF TAC臨床プログラムに関してFDAから建設的なフィードバックを受けた。FDAの回答は、特に肺移植片において、リスクを増加させることなく、タクロリムスに関連する毒性を緩和または予防する潜在的な治療効果を強調するものであった。
同社はまた、株式とワラントの公募を開始し、約480万ドルの総収入を見込んでいる。手取金は運転資金および一般的な企業目的に充当される。
ジョーンズ・トレーディングはTFFファーマシューティカルズの株価見通しを修正し、12ヶ月の目標株価を従来の13.00ドルから4.00ドルに引き下げた。この修正は、TFFファーマシューティカルズが単一の臨床資産であるTFF TACの開発に依存していることに伴う長期的なリスクに対する懸念を反映したものである。にもかかわらず、同社は株価の買いを維持した。
さらにTFFファーマシューティカルズは、TFF TACを肺移植患者の臓器拒絶反応予防を評価する進行中の第2相試験から良好なデータが得られたと発表した。このデータは、TFF TACが経口タクロリムスと比較して低用量かつ全身曝露で拒絶反応を予防できることを示した。
これらの知見に基づき、TFFファーマシューティカルズは、移植直後のTFF TACの使用を検討するため、米国で治験許可申請を行う予定である。
インベスティングプロの洞察
TFFファーマシューティカルズが企業提携やライセンス供与の機会を探るという最近の戦略的決定を踏まえて、インベスティング・プロの主要財務指標とアナリストの見識から、潜在的な投資家により広い文脈を提供する。時価総額はわずか610万米ドルと控えめで、同社は厳しい財務状況に置かれている。注目すべきは、TFFファーマシューティカルズが負債よりも多くの現金を保有していることで、パートナーシップやライセンス契約を模索する際に、財務的な柔軟性を提供できる可能性がある。
それでも同社は、急速な現金消費と大幅な売上総利益率の赤字（2024年第1四半期現在、過去12ヵ月で-1198.52％）が示すように、大きな財務的圧力に直面している。さらに、同社は過去12ヶ月間黒字を達成しておらず、これはアナリストが予想する今年度の売上高の減少と一致している。
TFFファーマシューティカルズのバリュエーションはまた、フリーキャッシュフローの利回りの悪さを示唆しており、バリュエーションに比して十分なキャッシュフローを生み出す能力に懸念があることを示している。
同社の株価はこうした財務上の課題を反映しており、昨年1年間で83.44%下落した。この下落は長期的な下落トレンドの一部であり、過去3ヶ月間と6ヶ月間にも大幅な値下がりがあった。TFFファーマシューティカルズは株主配当を実施していないため、インカム重視の投資家は敬遠するかもしれない。
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