木曜日、H.C.ウェインライトは、カリスマ・セラピューティクス社（NASDAQ: CARM）に対するポジティブなスタンスを維持し、「買い」のレーティングと8.00ドルの目標株価を再表明した。今回の支持は、カリスマ・セラピューティクスの進行・転移性固形がんに対する革新的治療薬であるCT-0525が、最近FDA（米国食品医薬品局）からファスト・トラック指定を受けたことを受けたものである。
CT-0525は、生体外で遺伝子改変されたHER2標的CAR単球と説明され、腫瘍がHER2を過剰発現し、既存の治療に反応しない患者向けに設計されている。カリスマが6月25日に発表したファスト・トラック認定により、本治療薬の開発および審査プロセスがより効率的になると期待される。
ファスト・トラック・プログラムには、FDAとのミーティングや文書によるコミュニケーションの頻度の増加、試験デザインに関するガイダンス、一定の基準を満たした場合の早期承認や優先審査の可能性など、いくつかの利点がある。さらに、生物製剤承認申請のローリングレビューが可能であり、これはFDAが申請書類全体を待つのではなく、申請書類の一部が完成した時点でレビューすることを意味する。
H.C.ウェインライトのカリスマ・セラピューティクスに対する継続的な支持は、ファスト・トラック指定がCT-0525の開発スケジュールにもたらす潜在的な規制上のメリットに支えられている。目標株価の維持は、本治療法の将来性とカリスマの全体的な戦略に対する自信を反映したものです。
その他の最近のニュースでは、カリスマ・セラピューティクスは、ヒト上皮成長因子受容体2を高発現する固形腫瘍を治療するためにデザインされた新規細胞治療薬CT-0525について、米国食品医薬品局からファスト・トラック指定を受けた。同社はこの治療法の第1相臨床試験を開始しており、2024年末までに初期データが得られる見込みである。
アナリストのEvercore ISIは、カリスマ・セラピューティックスの目標株価を4ドルに修正し、アウトパフォームのレーティングを維持している。一方、BTIGはカリスマ・セラピューティクスのカバレッジを開始し、買いとし、目標株価を6.00ドルとした。人事面では、カリスマ・セラピューティクスは最近、博士を任命した。
InvestingProの洞察
カリスマ・セラピューティクス（NASDAQ：CARM）がCT-0525のファスト・トラック指定で注目を集める中、同社の財務状況と市場パフォーマンスを詳しく見ると、さらなる洞察が得られる。時価総額は5,068万ドルで、2024年第1四半期時点の過去12カ月間の収益成長率は22.99％と顕著で、カリスマは財務基盤拡大の兆しを見せている。しかし、同期間の営業利益率はマイナス565.71%で、現在同社は利益を上げていないことに注意する必要がある。
投資家は、カリスマが貸借対照表上、負債よりも多くの現金を保有していることを考慮する必要がある。さらに、最近のボラティリティにもかかわらず、同社は先週、20.79％の価格トータル・リターンを記録し、大幅な戻りを見せている。これは、FDAによる同社の主要治療薬のファスト・トラック指定など、最近の動きを受けて投資家心理が変化している可能性を示唆している。
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