再発または難治性の濾胞性リンパ腫患者にとって重要な進展として、Genmab A/Sは本日、米国食品医薬品局（FDA）がEPKINLY®（epcoritamab-bysp）を承認したと発表した。これにより、このタイプのがんと闘う患者さんにとって、新たな治療選択肢となります。
癌治療のための抗体治療薬の創製を専門とするバイオテクノロジー企業であるGenmab A/S社は、EPKINLY®が承認されたことをSECに提出したForm 6-Kで明らかにした。デンマークのコペンハーゲンに本社を置く同社は、医薬品製剤産業分類に認定されている。
EPKINLY®の承認はGenmab A/S社にとって注目すべき出来事であり、SECへの提出書類に概説されているように、同社のフォームS-8による登録届出書に参照として組み込まれる見込みである。アンソニー・パガーノ取締役副社長兼最高財務責任者（CFO）が署名したこの報告書は、重篤な疾患に対する新たな治療選択肢を提供するという同社のコミットメントを確認するものである。
濾胞性リンパ腫は非ホジキンリンパ腫の一種で、リンパ系の癌である。濾胞性リンパ腫は、リンパ系の癌である非ホジキンリンパ腫の一種であり、通常、進行は遅いが持続性の腫瘍で、時間の経過とともに治療抵抗性となる可能性がある。エプキンリー®の承認は、他の治療で効果がなかったり、再発した患者に新たな道を提供するものである。
その他の最近のニュースでは、Genmab A/Sがその顕著な進歩により話題となっている。同社はDARZALEXとKESIMPTAの好調な売上に牽引され、2024年第1四半期に大幅な増収を報告した。戦略的な動きとして、GenmabはProfoundBio, Inc.の18億ドルの買収を完了し、3つの臨床段階の候補薬と新規ADC技術プラットフォームのグローバルな権利を獲得した。この買収は、抗体薬物複合体におけるジェンマブの能力を強化し、臨床パイプラインを強化するものと期待されている。
米国食品医薬品局（FDA）は、再発または難治性の濾胞性リンパ腫の治療薬として、Genmabの医薬品EPKINKLYを承認し、H.C. WainwrightとBTIGによる株価のアップグレードにつながった。今回の承認は、第1/2相EPCORE NHL-1試験で全奏効率82％、完全奏効率60％という有望な結果に基づいている。
さらに、PD-1が進行した肺がんの治療に使用されるジェンマブの薬剤アカスンは、トゥルーイスト・セキュリティーズによって20億ドルの収益機会の可能性があると強調された。この評価により株価はアップグレードされ、目標株価は50ドルから53ドルに引き上げられた。
同社はまた、戦略的財務管理の一環として自社株買いプログラムを実行している。この取引は前週に行われ、従業員と株主の利害を一致させた。
インベスティング・プロの洞察
FDAによるEPKINLY®の承認がGenmab A/Sのポートフォリオを強化する中、投資家は同社の財務の健全性と市場でのポジションを理解しようとするかもしれない。Genmabのバランスシートは、同社が負債よりも多くの現金を保有していることから、強力な流動性ポジションを反映しており、利害関係者にとって心強い兆候である。加えて、同社の株価は価格変動が小さいという特徴があり、特に乱高下しがちなバイオテクノロジー・セクターにおいて、安定した投資機会を示唆している。
バリュエーションの観点からは、GenmabのPERは21.37であり、目先の利益成長率に比して割高であることを示している。これは慎重な投資検討を示唆するかもしれないが、アナリストが同社は今年黒字になると予測していることは注目に値する。さらに、Genmabの過去12ヶ月間の収益成長率は16.0％で、競争の激しい業界で財務的に拡大する能力を示している。
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