臨床段階のバイオテクノロジー企業であるNkarta社（NASDAQ:NKTX）は、ループス腎炎の治療を目的とした人工ナチュラルキラー（NK）細胞療法であるNKX019の米国初の臨床試験であるNtrust-1の患者スクリーニング開始を発表した。同時に、全身性硬化症、筋炎、血管炎を対象としたNKX019のもう一つの臨床試験であるNtrust-2のFDA認可を受けた。
NKX019はキメラ抗原受容体（CAR）NK細胞療法候補で、自己免疫疾患に関与するCD19陽性B細胞を枯渇させるようデザインされている。この治療法は、反復投与が可能で毒性も軽減される可能性があり、現在の治療法よりも安全で利用しやすい代替療法となることが期待されている。
Ntrust-1試験では、ループス腎炎患者を対象にNKX019の安全性と長期寛解の可能性を評価する。本試験では最大12名の患者を登録し、シクロホスファミドによるリンパ節除去後にNKX019を3サイクル投与する。必要に応じて追加投与も可能である。
IND承認後に開始されるNtrust-2では、全身性硬化症、特発性炎症性ミオパチー、ANCA関連血管炎の患者を対象に同じ治療法を評価する。この試験でも最大12人の患者を並行コホートで登録し、NKX019は変更されたスケジュールで投与される。
Nkarta社の社長兼CEOであるポール・J・ヘイスティングス氏は、自己免疫疾患治療におけるアンメット・ニーズへの対応として、これらの臨床試験の意義を強調し、本治療薬の投与が容易であり、広く利用可能であることを強調した。
Ntrust-1とNtrust-2の両試験からの臨床データは2025年に期待されている。これらの研究は、CD19を標的とした細胞治療により、自己免疫疾患において薬剤を使用しない持続的な寛解の可能性を示したこれまでの学術的研究に基づいている。
同社のアプローチは、病原性B細胞を除去することで免疫系をリセットすることを目的としており、自己免疫疾患の長期寛解につながる可能性がある。これらの臨床試験は、NKX019の開発における重要な進歩であり、自己免疫疾患におけるNK細胞療法の広範な応用を意味する。
本レポートはNkarta, Inc.のプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースとして、Nkarta, Inc.はその戦略的方向性と財務的成長において大きな前進を遂げた。このバイオ医薬品会社は最近、トランスレーショナル免疫学の専門家であるジョージ・ヴラツァノス博士が取締役会に加わったことを発表した。この進展は、Nkarta社が2023年第4四半期の業績を発表し、2億4,000万ドルの株式公開に成功したことに伴うものである。この資金は自己免疫疾患の治療薬となりうるNKX019の開発に充てられる。
こうした動きを受けて、アナリスト各社はNkartaに対するスタンスを調整している。カナコード・ジェニュイティは買いを維持し、みずほ証券も買いを維持したが目標株価を調整した。しかし、レイモンド・ジェームズは同社株を「ストロング・バイ」から「アウトパフォーム」に格下げした。
インベスティングプロの洞察
Nkarta, Inc. (NASDAQ:NKTX) がNKX019の臨床試験を進める中、同社の財務の健全性と株価パフォーマンスは、同社の事業展開の背景となる。時価総額4億2,069万ドルのNkartaは、バイオテクノロジー業界でそこそこの地位を占めている。インベスティング・プロのヒントの一つは、同社がバランスシート上で負債よりも現金を多く維持していることを強調している。
NKX019の可能性にもかかわらず、アナリストによれば、Nkartaは今年利益を上げる見込みはない。このことは、2024年第1四半期時点の過去12ヵ月間の調整後PERが-3.77であることからも裏付けられる。さらに、同期間の総資産利益率は-22.45％で、資産から利益を生み出すことの難しさを示している。しかし、投資家は過去1年間に大きなリターンを得ており、1年間の価格合計リターンは112.46％で、株価の変動性とバイオテクノロジー投資のハイリスク・ハイリターンの性質を示している。
より深い分析に興味のある方には、インベスティング・プロのヒントが用意されており、Nkarta専用のインベスティング・プロ・プラットフォームからアクセスできる。例えば、同社は現金をすぐに使い果たしているが、流動資産が短期債務を上回っていることは注目に値する。これらの洞察により、投資家はNkartaに関連するリスクと機会をよりよく理解することができる。さらに、クーポンコード「PRONEWS24」を使用すると、読者はさらに詳細な指標と専門家のヒントを含む年間または隔年購読のProおよびPro+をさらに10%割引で入手できる。
同社の次回決算日は2024年8月8日に予定されており、投資家にとってNkartaの進捗状況と財務の健全性を評価する重要な時期となる。現在の株価は5.97ドルに近く、InvestingProのフェアバリュー予想は7.22ドルで、同社の長期戦略とNK細胞療法の可能性を信じる投資家にとって、この株はチャンスかもしれない。
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