木曜日、TD Cowen は EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:EYPT) の目標株価を 35.00 ドルに据え置いた。同社は、DAVIO 2 試験の最新 12 カ月データから、顕著なベネフィットの持続性が実証されたことから、同社に対する自信を強めている。同社によると、同試験の患者の半数が、治療効果の持続性を示す重要な指標であるレスキューフリーを達成したという。
同社はまた、臨床開発プロセスにおいても進歩を遂げた。FDAとの協議を経て、アイポイント社は、湿性加齢黄斑変性(wAMD)を対象とした試験であるLUCIAとLUGANOの第III相試験デザインを確定した。治療歴のない患者を組み入れ、より厳格なレスキュー基準を導入することを決定したことで、第III相試験の成功確率(POS)が向上するだけでなく、患者登録の迅速化も期待される。
アイポイント社の戦略的臨床試験の進展は、高齢者の視力低下の主な原因であるwAMDの治療法開発を強化することを目的としています。未治療の患者に焦点を当てることで、同社は治療アプローチの有効性と安全性を裏付ける可能性のある貴重なデータを提供しようとしている。
FDAとの積極的な関わりと綿密な試験デザインは、同社のパイプラインを前進させ、wAMD患者のニーズに対応するというコミットメントを反映している。第III相臨床試験の明確な計画により、アイポイント・ファーマシューティカルズ社は、新たな治療選択肢を市場に提供する可能性がある。
その他の最近のニュースとして、アイポイント・ファーマシューティカルズ社は、湿性加齢黄斑変性治療薬DURAVYU™の第3相臨床試験計画を発表した。試験開始は2024年後半を予定している。これは、DURAVYUの第2相臨床試験であるDAVIO 2の12ヶ月間の安全性と有効性に関する良好なデータの発表に続くものである。
アイポイント社はまた、2024年第1四半期の業績について、純収入は予想を上回る1,170万ドルであったが、純損失は予想を上回る2,930万ドルであったと発表した。アナリスト会社のH.C.ウェインライトとみずほは、アイポイントの12ヶ月の目標株価を調整し、新たな目標を30ドルに設定した。
アイポイント・ファーマシューティカルズはインセンティブ・プランを大幅に修正し、2023年長期インセンティブ・プランを400万株拡大した。同社はまた、非増殖糖尿病網膜症治療薬DURAVYU™の第2相PAVIA臨床試験の中間結果を報告した。同治療薬は、試験の主要評価項目には達しなかったものの、良好な安全性プロファイルを示し、9ヵ月後の病勢進行率を低下させた。これらは同社の最近の動向である。
H.C.ウェインライトとみずほによる目標株価の調整にもかかわらず、両社とも「買い」のレーティングを維持している。今回の調整は、非増殖性糖尿病網膜症治療薬PAVIA第2相試験の速報結果が発表されたことを受けたもので、主要評価項目は達成されなかった。しかし、みずほはアイポイントの現在の評価を売られ過ぎと見ており、株価の見通しについては楽観的な見方を維持している。
InvestingProの洞察
アイポイント・ファーマシューティカルズ・インク(NASDAQ:EYPT)は、最新のデータや分析に反映されるように、課題と機会が混在している。同社に有利な点は、貸借対照表に負債よりも多くの現金を保有していることで、臨床試験の推進や事業運営に財務的柔軟性をもたらす可能性がある。さらに、相対力指数(RSI)は、株価が現在売られ過ぎの領域にあることを示しており、同社のファンダメンタルズと長期的な見通しを信じる投資家にとって、潜在的に買いの機会を示唆している。
財務面では、EyePointの時価総額は4億4,324万ドルで、2024年第1四半期時点の過去12カ月間で25.7%という顕著な収益成長を遂げているものの、売上総利益率は-71.2%と大幅な伸び悩みを抱えている。これは、同社が収益性の面で直面している課題を明確にするもので、アナリストは今年の黒字化を予想していない。さらに、株価は過去3ヶ月で60%以上下落するなど、大きな変動に見舞われている。
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