月曜日、H.C.ウェインライトはNASDAQ:IOVAに上場しているIovance Biotherapeutics株の買いレーティングと32.00ドルの目標株価を維持した。これは、アイオバンスが6月28日、がん治療薬lifileucelの販売承認申請を欧州医薬品庁に提出したと発表したことを受けたもの。
同社は、PD-1阻害抗体と、BRAF V600変異が陽性の場合にはMEK阻害剤を併用した、または併用しないBRAF阻害剤による治療を受けたことのある切除不能または転移性の成人メラノーマの治療薬として、lifileucelの承認を求めている。
アイオバンス社によると、本申請が成功すれば、リファイリューセルは欧州連合（EU）において、この特殊な治療環境に対して承認された最初で唯一の治療薬となる可能性がある。同社は、2024年第3四半期にMAAが承認される可能性があると予想している。ヒト用医薬品委員会は、早ければ2025年にも欧州委員会の採択に向けた科学的見解を出すと予想されている。
同社の戦略計画には、TIL療法を世界市場に拡大することが含まれており、これは潜在的成長の重要な分野と考えられている。アイオバンス社は、米国での承認取得を重要なマイルストーンと位置づけており、欧州連合（EU）や英国、カナダ、オーストラリアなどの他の地域でも同様の規制上の成功が見込まれると考えている。これらの追加地域での販売申請は2024年後半、オーストラリアでは2025年に予定されている。
H.C.ウェインライト社による「買い」のレーティングと目標株価の再表示は、ライフユーセルの強固なデータ・ポートフォリオと、米国での承認取得に向けた同社の成功に基づくものである。
同社は、国際市場へのTIL療法の拡大はIovance社の商業戦略の重要な要素であり、規制当局の成功と価値創出の可能性が高いと見ている。
その他の最近のニュースでは、アイオバンス・バイオセラピューティクス社は2024年第1四半期に1億1300万ドルの純損失を計上し、プロロイキンの売上高は71万5000ドルであった。このような状況にもかかわらず、同社の進行性黒色腫治療薬アムタグビの上市は160人以上の患者が登録し、需要が高まっている。
パイパー・サンドラーとスティーフェルは、有望な臨床試験結果とAmtagviの可能性を挙げて、アイオバンス社に対するポジティブな評価を維持している。さらに、アイオバンス社の年次株主総会では、7名の取締役が選任され、株式制度の改正を含む重要議案が承認された。これらは同社の最近の動向のひとつである。
さらに、株主は執行役員の報酬を承認し、2024年12月31日に終了する会計年度の独立会計事務所としてアーンスト・アンド・ヤングLLPを批准した。
同社はまた、2018年株式インセンティブ・プランおよび2020年従業員株式購入プランの利用可能株式数を増加させた。アイオバンス社の治療に対するパイパー・サンドラー社とスティーフェル社の信頼は、それぞれ最近のASCO会議での議論と最新の臨床試験結果に基づいています。
これらの進展は、アイオバンス社の治療法および様々な癌の治療に対するその可能性についての前向きな見通しを示しています。しかしながら、これらの予測は現在のデータに基づいており、より多くの情報が入手可能になれば変更される可能性があります。
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