本日、アストラゼネカ社は、同社の薬剤であるリンパーザ（一般名：オラパリブ）およびイムフィンジ（一般名：デュルバルマブ）が、特定の進行・再発子宮内膜がんの治療薬として、欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）から承認勧告を受けたと発表した。この勧告は、化学療法単独と比較して無増悪生存期間を有意に改善したDUO-E第III相臨床試験の結果に基づいている。
CHMPの意見は、特にミスマッチ修復（MMR）の状態に基づく2つの患者群に向けられたものである。ミスマッチ修復能を有する（pMMR）進行・再発子宮内膜がん患者に対しては、イムフィンジ＋化学療法、次いでリンパーザ＋イムフィンジの併用療法が推奨されている。一方、ミスマッチ修復欠損症（dMMR）に対しては、イムフィンジ＋化学療法、イムフィンジ単独療法が推奨されている。
2023年10月に発表されたDUO-E第III相試験では、併用療法は対照群と比較して、pMMR患者では43％、dMMR患者では58％の病勢進行または死亡のリスクを減少させることが示された。
子宮内膜癌は、ヨーロッパでは女性の間で4番目に多い癌であり、2022年には約125,000人が新たに罹患し、30,000人以上が死亡する。早期診断での生存率は高いが、進行期では著しく低下するため、特に70～80％のpMMR患者に対する新しい治療法の緊急の必要性が強調されている。
治験責任医師であるEls Van Nieuwenhuysen氏は、特に治療選択肢が限られているpMMR患者にとって、ヨーロッパでの転帰を改善するためにこの勧告が重要であることを強調した。また、アストラゼネカのSusan Galbraith氏は、これらの患者に対するリンパーザとイムフィンジの併用療法の潜在的な有用性を指摘した。
イムフィンジとリンパルザは日本および他の国で承認申請中であり、イムフィンジと化学療法の併用は、最近米国でdMMRの原発性進行・再発子宮内膜癌患者を対象に承認された。
治療レジメンの安全性プロファイルは管理可能であり、各薬剤の既知のプロファイルと一致していると考えられた。この開発は、最終承認待ちではあるが、欧州における子宮内膜がん患者の新たな治療選択肢となる可能性がある。
その他の最近のニュースとして、アストラゼネカのIMFINZI（デュルバルマブ）は、NIAGARA第III相試験において、筋浸潤性膀胱癌（MIBC）患者の無イベント生存期間および全生存期間の有意な改善を示した。この開発は、筋層浸潤性膀胱癌（MIBC）治療におけるゲームチェンジャーとなりうるものである。この薬剤はまた、ミスマッチ修復欠損の進行・再発子宮内膜癌の治療薬としてもFDAの承認を得ている。
エグゼクティブの領域では、アストラゼネカのパスカル・ソリオ最高経営責任者（CEO）が、個人的なファイナンシャル・プランニング活動として、かなりの数の株式を家族に譲渡した。アナリストのシティ、BMOキャピタル、ドイツ銀行は、こうした最近の動きを受け、アストラゼネカ株のポジティブ評価を維持している。
以上がアストラゼネカの歩みの最新情報である。
InvestingProの洞察
アストラゼネカの抗がん剤「リンパルザ」と「イムフィンジ」に対する欧州医薬品庁（EMA）の最近の積極的な承認勧告は、がん領域のポートフォリオを拡大しようとする同社にとって大きな前進となる可能性がある。アストラゼネカの時価総額は2,420億3,000万ドル（約24兆3,000億円）と堅調で、同社の財務力と革新的な推進力はうまく一致しているようだ。インベスティング・プロによると、アストラゼネカの純利益は今年伸びると予想されており、2人のアナリストが来期の業績を上方修正している。
同社は38.11という高いPERで取引されており、割高なバリュエーションを示しているが、過去12ヶ月間の収益成長率8.6%は事業の健全な拡大を反映している。さらに、アストラゼネカは製薬業界で著名なプレーヤーであり、32年連続で配当を維持しているため、インカム重視の投資家には魅力的だろう。さらなる洞察にご興味のある方は、さらに16の InvestingProTipsをご利用いただけます。クーポンコード「PRONEWS24」をご利用いただくと、年間または隔年のProおよびPro+購読料がさらに10%割引となります。
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