マサチューセッツ州ケンブリッジ- 神経変性疾患に特化したバイオテクノロジー企業であるニューロセンス・セラピューティクス社（NeuroSense Therapeutics Ltd.(NASDAQ:NRSN）は、筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療薬PrimeCの第2b相PARADIGM試験から重要な結果が得られたと発表した。12ヵ月間のデータ解析の結果、PrimeC投与群ではプラセボ投与群と比較して病勢進行が36％抑制され、注目すべきP値は0.009であった。
本試験では、ALSの進行を追跡するツールであるALS Functional Rating Scale-Revised（ALSFRS-R）を用いてアウトカムを測定した。PrimeC投与群では、12ヵ月後の生存率が43％改善した。さらにPer-Protocol Populationを解析したところ、PrimeCを投与された患者では、病勢進行が40％以上改善し、生存率が63％増加した。
マサチューセッツ総合病院のMerit Cudkowicz医学博士は、ALS治療に対するこの研究の意義と、ALSの複数の主要メカニズムを標的とするPrimeCの可能性を強調した。Tel-Aviv Sourasky Medical CenterのVivian Drory医学博士は、早期介入の重要性と、今後の第3相試験デザインに関する洞察を強調した。
ALSは不治の病であり、診断後2〜5年以内に麻痺が生じ死に至る。PARADIGM試験にはカナダ、イタリア、イスラエルで68人が参加し、試験終了後もPrimeCの治療を継続することを希望する割合が高かった。
PrimeCはシプロフロキサシンとセレコキシブを配合した徐放性経口製剤で、これまでの第2a相試験で安全性と有効性のエンドポイントを達成している。この薬剤は、米国とEUで希少疾病用医薬品の指定を受けている。
ニューロセンス社は、ALSをはじめとする神経変性疾患の治療薬開発を継続するため、欧米での第3相臨床試験の準備を進めている。
この情報はニューロセンス社のプレスリリースに基づくものです。
その他の最近のニュースとしては、ニューロセンス社はヘルスケアに特化した機関投資家と証券売買契約を締結し、約450万ドルの総収入を見込んでいる。この資金は運転資金および一般的な企業目的に充当される。さらにニューロセンス社は、神経変性疾患の理解と治療の向上を目的としたロンザ・グループ社との提携を発表した。
同社はまた、フェーズ2bのPARADIGM ALS試験の重要な臨床結果を発表し、2023年12月31日に終了する年度の決算を明らかにした。決算報告では、研究開発費が18％増加し、一般管理費が20％減少した。
ニューロセンスの現金は約260万ドルであった。
InvestingProの洞察
ニューロセンス・セラピューティクス・リミテッド（NASDAQ: NRSN）の臨床結果が有望視される中、ニューロセンスは、この度、臨床試験を開始した。(NASDAQ: NRSN)のALSとの闘いにおける有望な臨床結果の中で、InvestingProのデータを通じて同社の財務状況を見ると、その市場での位置づけがより広く把握できる。ニューロセンスの時価総額は2,020万ドルで、PARADIGM研究における最新の調査結果からも明らかなように、研究開発への多大な献身をもってバイオテクノロジーの展望を切り拓いている。インベスティング・プロのデータでは、先週の株価が32.5％上昇し、最近の発表を受けて投資家が楽観的であることを示している。
同社は中程度の負債を抱え、配当は行っていない。これは、成長と研究への再投資に重点を置くバイオテクノロジー企業としては典型的なことである。とはいえ、ニューロセンスの財務は開発段階のバイオテクノロジー企業の課題を反映しており、2024年第1四半期時点の過去12ヶ月間の調整後PERは-1.6で、同社が現在利益を上げていないことを示している。これは、ニューロセンスがパイプラインと臨床試験に多額の投資を行っていることを示唆している。
NeuroSenseを検討している投資家は、同社のボラティリティに注意する必要がある。InvestingProのヒントは、過去6ヶ月間の株価の大幅な変動と大幅な株価上昇を示している。クーポンコードPRONEWS24をご利用いただくと、年間または隔年のプロおよびプロ＋サブスクリプションがさらに10％割引となります。現在、ニューロセンスのInvestingProによるヒントが9件追加されており、同社の財務動向や投資の可能性について貴重な洞察を得ることができます。
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