カリフォルニア州サンディエゴ - がん治療の標的治療薬の開発に特化したバイオテクノロジー企業であるトラコン・ファーマスーティカルズ社(NASDAQ:TCON)は本日、envafolimabが重要な臨床試験において主要評価項目を達成できなかったため、開発を中止すると発表した。
ENVASARC試験は、未分化多形肉腫(UPS)および粘液線維肉腫(MFS)の肉腫サブタイプを有する患者を対象にenvafolimabの有効性を評価したもので、現在これらの疾患に対する唯一のFDA承認治療薬であるVotrient®(パゾパニブ)の既知の客観的奏効率(ORR)4%を上回るためには、82例中9例以上の陽性奏効が必要であった。しかし、この試験では4例の奏効しか得られず、生物学的製剤の承認申請に必要な閾値には達しなかった。
この結果、トラコンは同剤の開発を中止し、戦略的選択肢の検討にリソースを振り向けることを決定した。これらの選択肢には、合併、逆合併、買収、資産の売却、ライセンス供与、または同社のCROに依存しない製品開発プラットフォーム(PDP)を活用できるその他の事業統合が含まれる可能性がある。
上記のニュースは最近の SEC ファイリングに基づいている。
他の最近のニュースでは、トラコンは戦略的選択肢の模索に重点を移している。同社は、M&A、資産売却、その他の戦略的事業統合の可能性を高めるため、キャッシュバーンレートの削減を計画している。TRACON社内の製品開発プラットフォームは、15以上のフェーズ1、2、3のがん臨床試験を監督しており、この新しい方向性において重要な役割を果たす。
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