月曜日、テナヤ・セラピューティクス社(NASDAQ:TNYA)は、H.C.ウェインライトの「買い」レーティングと目標株価18.00ドルを維持し、肥大型心筋症(HCM)の治療法開発の進捗に対する楽観的な見方を反映した。
焦点は、2024年後半に予定されているMyPeak-1試験の今後のデータで、Tenayaの遺伝子治療候補であるTN-201に関する知見が得られる。
TN-201はAAVベースの遺伝子治療で、心筋のヒトMYBPC3遺伝子を再確立することにより、ミオシン結合タンパク質の正常レベルを回復させることを目的としている。この治療法は現在、心筋に影響を及ぼす遺伝的疾患であるMYBPC3関連非閉塞性HCM患者を対象に試験中である。
MyPeak-1試験は当初、症状がありHCMと診断され、植え込み型除細動器が必要な成人患者を少なくとも6人登録することを目標としていた。この試験の広範な募集目標には、米国と海外の両方の施設で最大15人の参加者が含まれている。
本試験における主な測定項目は、心臓伝導および導入遺伝子発現マーカー、循環心臓バイオマーカーの変化、画像バイオマーカー、ならびに運動能力、症状負担、QOL（生活の質）の改善である。
テナヤ社は2023年10月に投与を開始し、現在、TN-201を3e13 vg/kgの用量で1回点滴静注した場合の安全性、忍容性、臨床効果を評価している。この段階の後、独立した安全性レビューにより、投与量を6e13 vg/kgに増量するかどうか、および/または最初のコホートに患者を追加するかどうかの指針が示される。
MyPeak-1試験のデータ発表への期待は、HCMに対する治療への関心が高まっていることから高まっている。テナヤのTN-201療法の進展は、投資家のみならず医学界からも注視されている。
他の最近のニュースでは、テナヤ・セラピューティクスは、一連のアナリストの格付けとともに、研究指導陣と取締役会の大幅な変更を行った。注目すべきは、取締役会のメンバーであるジン・ロン・チェン氏が辞任したことである。
同時に、これまで遺伝子治療研究担当副社長であったキャシー・アイヴィー博士が研究担当上席副社長に昇格し、ティモシー・ホーイー博士はアドバイザリーの役割に移行した。小児循環器専門医で遺伝子治療の専門家であるバリー・J・バーン医学博士がテナヤの科学諮問委員会に加わった。
財務分析の分野では、ウィリアム・ブレアがテナヤ・セラピューティクスのカバレッジをアウトパフォームで開始し、テナヤの遺伝子治療候補、特にTN-201とTN-401に前向きな見通しを示した。カナコード・ジェニュイティはテナヤの「買い」レーティングを維持したが、同社の2024年第1四半期決算報告を受けて目標株価を16.00ドルに引き下げた。
両社は、TN-201プログラムに参加する最初の患者コホートからの初期データが2024年後半に入手可能になると予想している。これらはテナヤ・セラピューティクスの軌跡を形成し続ける最近の進展の一つである。
InvestingProの洞察
テナヤ・セラピューティクス（NASDAQ:TNYA）がTN-201のMyPeak-1試験に邁進する中、同社の財務状況と市場パフォーマンスを詳しく見ると、物語に深みが増す。InvestingProのデータによると、Tenayaの時価総額は2億4,655万ドルで、収益性に対する投資家の懸念を反映し、マイナスPERは-1.88と際立って高い。
さらに、同社の株価は大きなボラティリティを経験しており、1週間の価格トータルリターンは-13.35%、1ヶ月の価格トータルリターンは-19.78%で、株価の短期的な動きを取り巻く不確実性を強調している。
インベスティング・プロのヒントの中で、テナヤのバランスシートには負債よりも現金の方が多く、臨床試験を継続する中で財務の柔軟性をもたらす可能性があることを強調する価値がある。しかし、同社は急速にキャッシュを使い果たしており、進行中および将来の研究のための資金繰りに影響を与える可能性がある。アナリストは来期の業績を上方修正しており、同社の最近の株価の課題にもかかわらず、市場に楽観的な見方があることを示唆している。
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