バイオ医薬品のオキュジェン社(NASDAQ:OCGN)は、2024年12月31日を最終年度とする会計年度の新監査法人としてプライスウォーターハウスクーパースLLP(PwC)を選任したと発表した。この変更は、同社の前監査人であるアーンスト・アンド・ヤングLLP（EY）が提案依頼プロセスに参加せず、来期の再選を辞退したことによるものである。
EYの決定は、会計原則や実務、財務諸表の開示、監査の範囲や手続きに関するオキュジェン社との意見の相違によるものではない。PwCへの移行は、最近米国証券取引委員会（SEC）に提出されたオキュジェンの2024年6月30日に終了する四半期のフォーム10-Qの提出後に行われる予定です。
過去2会計年度およびその後の2024年7月2日までの中間期において、オキュジェン社は、会計原則の適用、財務諸表の監査、またはSEC規則で定義されている意見の相違や報告義務のある事象に関する事項について、PwCと協議していません。
SEC規則に従い、Ocugen社はEY社に本発表の詳細を提供し、EY社は2024年7月8日付で、両社の関係および意見の相違がないことに関するOcugen社の声明に同意する書簡をSECに提出した。
PwCの起用は、堅固な財務報告およびコンプライアンス慣行の維持に対するオキュジェンの継続的なコミットメントを反映したものです。ペンシルベニア州マルバーンに本社を置くオキュジェン社は、希少で十分な治療を受けていない眼疾患に対する画期的な治療法の開発を専門としています。今回の監査法人の移行は通常のコーポレート・ガバナンスの一環であり、同社の業務や財務報告への悪影響はないと予想される。
その他の最近のニュースとしては、オキュジェン社が遺伝子治療プログラムで大きく前進した。このバイオ医薬品会社は、スターガルト病の遺伝子治療候補であるOCU410STの第1/2相GARDian臨床試験において、高用量コホート投与を開始する承認を得た。これは、安全性と忍容性が確認された中用量投与の成功を受けてのものである。この臨床試験は、欧米のスターガルト病患者約10万人の医療ニーズに応えることを目的としている。
さらに、オキュジェン社はラッセル3000®指数に採用される予定であり、これは同社の時価総額が認められ、成長戦略が検証されたことを意味する。これは、OCU400の広範な網膜色素変性症を対象とした第3相臨床試験liMeliGhTを含む、様々な失明疾患の治療を目的とした3つの修飾遺伝子治療を進める中での出来事である。
財務面では、オキュジェン社の2024年第1四半期の純損失は1,190万ドル、研究開発費は680万ドルであった。同社のキャッシュポジションは2024年3月末時点で2640万ドルとなっている。これらは、研究集約型事業の財務面を管理しながら、革新的な遺伝子治療プログラムを推進するという同社のコミットメントを強調する最近の動きである。
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