火曜日、金融サービス会社であるStifelは、HilleVax, Inc. (NASDAQ:HLVX) の株価を格下げし、レーティングをBuyからHoldに変更した。また、目標株価も大幅に引き下げ、3.00ドルとし、前回の34.00ドルから急落した。
この変更は、ヒレバックスの第2b相NEST-IN1試験で期待はずれの結果が発表され、乳幼児用ワクチンHIL-214の開発が中止されたことを受けたものである。
この試験結果は、乳幼児のノロウイルス関連疾患の予防を目的としたワクチン候補であるHIL-214の当面の将来性に疑問を投げかけた。スティッフェルは、ヒレバックスの資本は潤沢であるが、現在のデータは短期的な投資案件を裏付けるものではないと指摘した。
同社は、HIL-214またはHIL-216について、ノロウイルスによる罹患率や死亡率のために大きなニーズがある高齢者やリスクのある成人集団を対象とした開発の可能性を探る可能性を示唆した。
実地試験やチャレンジ・スタディで示されているように、このワクチンは成人にも有効である可能性があるにもかかわらず、同社は、この道を追求することは資源集約的なプロセスであり、すぐに投資家の支援につながらない可能性があると考えている。
スティフェルのヒレバックス社に関する最新モデルでは、HIL-214の乳幼児向け売上予測が削除され、成人向けワクチンの登録・商業化には長期間を要し、非常に希薄化する可能性があると予測している。
3.00ドルに修正された目標株価は、ヒレバックスの2024年末のネット・キャッシュ・ポジションの最新予測を反映している。スティフェルの分析によると、最近の試験結果と今後予想される課題を考慮すると、株価が短期的に上昇する可能性は限られている。
今回の格下げと目標株価の修正は、ヒレバックスに対する同社の見通しが大きく変化したことを反映したものであり、最近の動向を踏まえて株価の投資見通しに対してより慎重なスタンスとなっている。
その他の最近のニュースでは、ヒレバックスは乳幼児用ワクチンHIL-214の臨床試験での失敗を受け、開発を中止することを決定した。生後5カ月前後の乳児を対象にワクチンの有効性、安全性、免疫原性を評価することを目的としたNEST-IN1臨床試験は、主要および副次的有効性評価項目を達成できなかった。一貫した安全性と免疫原性プロファイルが示されたにもかかわらず、ワクチンの有効率は5％にとどまった。
この試験では、ワクチン群とプラセボ群の両方で、特定のノロウイルス遺伝子型による中等度または重度の急性胃腸炎（AGE）の発生率が比較された。合計51の主要エンドポイントイベントが記録され、副次的エンドポイントでは有意な臨床効果は検出されなかった。
HilleVax社のCEOであるRob Hershberg氏は、乳幼児における有効性は試験中に複数のGII.4ノロウイルス株が出現したことに影響された可能性を示唆し、この試験結果に失望を表明した。しかし、成人を対象としたNOR-211試験を含むヒレバックスのこれまでの研究では、有意な有効性が示されていた。
こうした最近の動向を踏まえ、同社は今後、成人集団におけるワクチン候補の開発を進めることに注力していく。今回の方針転換は、同社のワクチン開発プログラムに関する現在の計画と期待に基づいている。
この記事は一部自動翻訳機を活用して翻訳されております。詳細は利用規約をご参照ください。