火曜日、JMP証券はMirum Pharmaceuticals (NASDAQ:MIRM) の目標株価を調整し、前回の68ドルから69ドルに引き上げ、Market Outperformのレーティングを維持した。
この決定は、最近欧州連合（EU）がMirumの医薬品Livmarliを生後3ヶ月以上の進行性家族性肝内胆汁うっ滞（PFIC）患者に対して承認したことを受けたものである。この承認は、5月に受領したヒト用医薬品委員会（CHMP）の肯定的な勧告に続く重要なステップと見られている。
EUの承認は、3月現在、5歳以上のPFIC患者を対象として承認されている同剤の米国での添付文書を拡大する一助となるものと期待される。Mirum Pharmaceuticals社はまた、リブマーリの高濃度製剤の追加新薬承認申請（sNDA）を提出し、若年患者、特に1歳以上の患者への使用拡大を目指している。この開発に関する更なる最新情報は、年明けに発表される予定である。
Mirum社は、米国と欧州のPFIC患者数を合わせて約1,000人と推定しており、リブマリの市場ポテンシャルは、これらの地域における約4,000～5,500人のアラジール症候群患者に対する現在の範囲を超えて高まることになります。
JMP証券は、Livmarliが競合薬であるBylvayと比較して市場での地位が高いことに自信を示しており、新たにPFICと診断された患者にとって好ましい治療薬となる可能性を示唆している。
ミルム・ファーマシューティカルズの業績は好調で、2024年第1四半期の純製品売上高は6,900万ドルで、そのうちLivmarliは4,300万ドルの貢献となった。
同社の2024年の売上高予想は3億1,000万ドルから3億2,000万ドルの間であり、JMP証券はこの目標は達成可能であると考えており、コンセンサスである3億1,300万ドルをわずかに上回る3億1,600万ドルと予想している。このガイダンスの中間値を達成することは、前年比67％の成長を意味する。
経営陣は治療薬レベルの売上内訳を明らかにしていないが、同社が国内外での保険償還の適用を確保し続けていることから、PFICからのささやかな売上貢献が期待される。
その他の最近のニュースとしては、ミルム社が進行性家族性肝内胆汁うっ滞（PFIC）治療薬リブマーリの承認を欧州委員会から得た。
この承認は、生後3ヶ月以上の患者を対象としたもので、リブマーリの競争力を高めるものである。StifelはMirum Pharmaceuticalsのレーティングを買い（Buy）に再決定し、同薬剤の拡大と米国における同様のFDA承認の可能性について楽観的な見方を示した。
同時にミルーム・ファーマシューティカルズは、原発性胆汁性胆管炎（PBC）治療薬volixibatのフェーズ2b VANTAGE試験から有望な結果を報告した。これを受けて、H.C.ウェインライト、エバーコアISI、モルガン・スタンレー、ベアードが目標株価を引き上げた。
さらに、同社は2024年第1四半期の業績が大幅に増加し、製品売上高が6,890万ドルに達したことを報告した。また、通年の売上高ガイダンスとして3億1000万ドルから3億2000万ドルを提示した。これらはMirum Pharmaceuticalsの継続的な発展を示す最近の動きである。
InvestingProの洞察
JMP証券によるMirum Pharmaceuticalsの前向きな見通しに続き、InvestingProのデータとヒントが同社の財務状況と市場パフォーマンスに関する追加的な洞察を提供する。時価総額16.9億ドル、2024年第1四半期時点の過去12ヶ月間の収益成長率133.9%と、Mirumの財務状況は好調のようだ。マイナス9.81のPERが示すように、過去1年間は収益性に欠けていたものの、同社の流動資産は短期債務を上回っており、継続的な事業と成長への投資を支える安定した財務状況を示唆している。
InvestingProのヒントは、アナリストが最近業績予想を下方修正し、Mirumの今年の黒字を予想していないことを強調している。それにもかかわらず、同社の株価は市場で好調に推移しており、52週高値付近で取引され、先月には43％以上の堅調なリターンを示している。これは、リブマーリのEU承認や市場拡大の可能性など、同社の戦略的な動きに対する投資家の信頼を反映している可能性がある。Mirumの好調な市場パフォーマンスは、価格が52週高値の98.09%を維持していることでも証明されている。
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