ワシントン発-感染症治療を専門とするNASDAQ上場企業である60ディグリーズ・ファーマシューティカルズ社は、しばしば深刻なダニ媒介性疾患であるバベシア症の治療にタフェノキンを使用する研究の倫理承認を得た。この研究は、エール大学公衆衛生大学院による過去の症例シリーズで観察された80％の治癒率を確認することを目的としている。
バベシア症はバベシア寄生虫によって引き起こされ、ライム病と同じ媒介動物であるクロアシマダニに咬まれることで感染する。この病気は、高齢者や免疫力が低下している人には特に危険で、発熱や悪寒から生命を脅かす合併症まで、さまざまな症状が現れる。
今回の研究は、免疫抑制状態の患者を対象とし、急性バベシア症の入院患者を対象とした臨床試験や慢性バベシア症患者を対象とした臨床試験など、より広範な臨床プログラムの一環として行われる。タフェノキンは、米国ではすでにマラリア予防薬としてARAKODAの名で承認されているが、バベシア症の治療または予防薬としてはまだ米国食品医薬品局（FDA）から承認されていない。
60 Degrees Pharmaceuticals社のCEOであるGeoffrey Dow博士は、米国におけるバベシア症罹患率の上昇と、脆弱な人々におけるこの病気の深刻な性質から、臨床プログラムを進める緊急性を表明した。同社のバベシア症におけるタフェノキンのプログラムには、異なる患者集団を対象とした3つの研究が含まれ、新薬承認申請は2026年第2四半期にFDAに提出される予定である。
同社は、バベシア症治療薬としてのタフェノキンの利用可能な市場は、38,000人の急性症例に加えて、375,000人以上の慢性バベシア症患者に達すると推定している。これは、170万人の旅行者のマラリア予防にアラコダが使用される可能性とは別に考えられる。
マラリア予防のためのタフェノキンの安全性はいくつかの臨床試験で確立されているが、バベシア症に対する有効性はまだ証明されていない。2010年に設立された60ディグリーズ・ファーマシューティカルズは、感染症の治療法をさらに開発するため、研究を続け、研究機関と協力している。
本レポートはプレスリリースに基づくものです。
その他の最近のニュースとして、60ディグリーズ・ファーマシューティカルズは、急性バベシア症の治療を目的とした治験薬タフェノキンの希少疾病用医薬品の指定を米国食品医薬品局から受けた。
この指定は、市場独占権、税控除、手数料免除を提供し、希少疾患の治療開発を奨励するものである。同社は、タフツ医療センターと共同で、急性バベシア症患者におけるタフェノキンの有効性と安全性を評価する世界初の臨床試験を実施する予定である。
最近の財務報告によると、60ディグリーズ・ファーマシューティカルズの第1四半期の売上総利益は81,000ドルで、アセンダント・キャピタルが報告したように予想を上回るものであった。営業費用は180万ドルと予想を上回ったものの、営業外項目がこれを相殺した結果、純利益は30万9000ドルとなった。アセンディアント・キャピタルは同社の「買い」レーティングを維持し、この結果に基づいて将来の業績予想を調整している。
同社はまた、米国で新たに発生しているマダニ媒介性疾患であるバベシア症の治療にタフェノキンを使用する臨床試験を開始する予定である。この種の試験としては初めてで、入院患者を対象に、タフェノキンと標準治療薬であるアトバコン・アジスロマイシンを含む3剤併用療法を評価する。
InvestingProの洞察
60ディグリーズ・ファーマシューティカルズがタフェノキンの臨床プログラムを推進する中、同社の財務指標は経営戦略の背景となる。InvestingProのデータによると、2024年第1四半期時点の過去12ヶ月間の同社の売上高は0.38M USDで、四半期収益成長率は580.65%という驚異的なものでした。この成長にもかかわらず、同社の売上総利益率は-262.72％と大幅なマイナスで、コストが収益を大幅に上回っていることを示している。
投資家は、株価のパフォーマンスに反映されているように、これらの財務上の課題に注目している。今年1年間の株価トータル・リターンは-95.06％と急落しており、市場の懸念を浮き彫りにしている。インベスティング・プロのヒントは、同社が負債よりも多くの現金を保有していることを指摘している。しかし、別のヒントは、アナリストが同社が今年利益を上げるとは予想していないことを示唆しており、観察された純利益と売上総利益率のマイナスと一致している。
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